Myk-1 lotion, lotion 10 mg/ml

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

SULCONAZOLNITRAAT 10 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Will Pharma B.V. Wilgenlaan 5 1161 JK ZWANENBURG

ATC-code:

D01AC09

INN (Algemene Internationale Benaming):

SULCONAZOLNITRAAT 10 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor cutaan gebruik

Samenstelling:

BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; POLOXAMEER ; POLYSORBAAT 20 (E 432) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SALPETERZUUR ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Sulconazole

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BUTYLHYDROXYANISOL (E 320); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); POLOXAMEER; POLYSORBAAT 20 (E 432); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SALPETERZUUR; WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

1996-04-01

Bijsluiter

MAH address change
nl_pil_v.0.0 rev. 15072022
1/4
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MYK-1 LOTION, LOTION 10 MG/ML
(
Sulconazolnitraat
)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is MYK-1 lotion 10 mg/ml en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MYK-1 LOTION 10 MG/ML EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel heeft een schimmelwerende werking.
Dit middel wordt toegepast bij plaatselijke schimmelinfecties, zoals
"zwemmerseczeem" aan de voet.
Alleen een arts kan met zekerheid de huidziekten herkennen, waarvoor
dit middel aangewezen is.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
De veiligheid en de werkzaamheid van dit geneesmiddel zijn bij
kinderen jonger dan 6 jaar niet onderzocht.
Dit middel dient uitsluitend op de huid te worden aangebracht. Niet
aanbrengen op open wonden of
slijmvliezen.
-
het tegelijkertijd gebruik van een occlusief verband of de toepassing
op een grote lichaamsoppervlakten
mag enkel na raadplegen van uw arts.
-
vermijd contact met de ogen. Indien

Productkenmerken

MAH address change
nl_spc.v.0.0 rev. 15072022
1/5
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
MYK-1 lotion, lotion 10 mg/ml
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
De lotion bevat 10 mg/ml sulconazolnitraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Myk-1
lotion,
lotion
10
mg/ml,
verpakt
in
een
plastic
flesje
met
een
inhoud
van
20
ml.
Deze
verpakkingsvorm is uitsluitend bedoeld voor extern, dermatologisch
gebruik.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lokale
behandeling
van
huidmycosen
veroorzaakt
door
schimmels.
Het
betreft:
"Athlete's foot" (tinea pedis), inguinale dermatophytose (tinea cruris
of "eczeem marginatum van Hebra"),
dermatophytose van de onbehaarde huid (tinea corporis)
In geval van twijfel dient de dermatologische diagnose bevestigd te
worden door mycologisch onderzoek.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Een hoeveelheid van het preparaat aanbrengen, die overeenstemt met het
oppervlak van de aandoening.
Doorgaans is 1 gram per behandeling voldoende.
Voorzichtig inmasseren tot het product in het stratum corneum van de
huid getrokken is. 1 tot 2 maal daags
behandelen.
Contact met slijmvliezen dient vermeden te worden.
Bij inguinale dermatophytose (tinea cruris) is een behandeling van 3
weken nodig en hetzelfde geldt voor
dermatophytose van de onbehaarde huid (tinea corporis).
Voor tinea pedis of "athlete's foot" gelden 4 weken.
Zelfs bij een eerste vroegtijdige verbetering, dient de behandeling
afgemaakt te worden om herhaling te
voorkomen; wanneer er echter na 4 weken geen verbetering is, dient de
diagnose opnieuw te worden gesteld
alvorens de behandeling voort te zetten.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Het preparaat wordt ontraden voor patiënten die eerder
overgevoeligheid te zien gegeven hebben voor één
van de bestanddelen van MYK-1 of voor een ander imidazolderivaat.
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
MAH address change
nl_spc.v.0.0 rev. 15072022
2/5
4.4 SPECIALE