Myorelax 100 mg/ml inf. opl. i.v. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Guaifenesine 100 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Dechra Veterinary Products

ATC-code:

QM03BX90

INN (Algemene Internationale Benaming):

Guaifenesin

Dosering:

100 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor infusie

Samenstelling:

Guaifenesine 100 mg/ml

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutische categorie:

paard

Therapeutisch gebied:

Guaifenesin

Product samenvatting:

CTI-code: 116261-01 - De grootte van de verpakking: 500 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1302231 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1981-01-01

Bijsluiter

Bijsluiter– NL versie
MYORELAX
B. BIJSLUITER
Bijsluiter– NL versie
MYORELAX
BIJSLUITER
Myorelax Oplossing voor infusie voor paarden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN:
Dechra Veterinary Products NV
Achterstenhoek 48
2275 Lille
België
FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Myorelax Oplossing voor infusie voor paarden
Guaifenesine
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
1 ml bevat:
Werkzaam bestanddeel:
Guaifenesine
100 mg
4.
INDICATIES
In combinatie met de gebruikelijke anesthetica, eventueel aangevuld
met lokale anesthetische
technieken, voor ingrepen van korte duur.
In combinatie met de gebruikelijke anesthetica als inductie voor een
algemene anesthesie.
Als onderdeel voor het onderhoud van een algemene injectie anesthesie
(continue toediening in
combinatie met alfa-2 agonisten en dissociatieve anesthetica).
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
De toediening van guaifenesine kan aanleiding geven tot een
voorbijgaande milde daling van de
bloeddruk met stijging van het hartritme.
Door de positionering van het dier na toediening van het spierrelaxans
in zij- of rugligging en door de
combinatie met de gebruikelijke anesthetica kan een ernstige
cardiopulmonaire depressie optreden.
Bij accidentele overdosering of bij dieren in sterke metabole acidose
kan een voorbijgaande
spierrigiditeit optreden.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht
uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
Bijsluiter– NL versie
MYORELAX
7.
DOELDIERSOORTEN
Paard (pony’s en paardachtigen, niet bestemd voor menselijke
consumptie).
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , TOEDIENINGSWEG EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Toedieningsweg: intraveneus.
Ri

Productkenmerken

SKP – NL versie MYORELAX
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SKP – NL versie MYORELAX
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Myorelax Oplossing voor infusie voor paarden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml bevat:
Werkzaam bestanddeel:
Guaifenesine
100 mg
Hulpstoffen:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Paard (pony’s en paardachtigen, niet bestemd voor menselijke
consumptie).
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
In combinatie met de gebruikelijke anesthetica, eventueel aangevuld
met lokale anesthetische
technieken, voor ingrepen van korte duur.
In combinatie met de gebruikelijke anesthetica als inductie voor een
algemene anesthesie.
Als onderdeel voor het onderhoud van een algemene injectie anesthesie
(continue toediening in
combinatie met alfa-2 agonisten en dissociatieve anesthetica).
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
De infusie van het diergeneesmiddel dient strikt intraveneus te
gebeuren waarbij de infusie op
lichaamstemperatuur en met behulp van aangepast steriel
infusiemateriaal volgens de regels van de
kunst toegediend moet worden.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
De vloeistof mag geen kristallen bevatten. Indien dit wel het geval
is, kunnen de kristallen door een
lichte verwarming weer opgelost worden.
Zoals alle anesthetica dient dit diergeneesmiddel te worden aangewend
volgens de algemene regels
van de anesthesiologie. Te behandelen dieren dienen een grondig
vooronderzoek te ondergaan. Extra
oplettendheid is geboden bij paarden met anemie, cardiale of
respiratoire problemen of dieren met
andere ziekteverschijnselen.
SKP – NL versie MYORELAX
De wijze van toediening is strikt intraveneus; door de irritatieve
eigenschappen van de oplossing kan
een thrombophlebitis ontstaan; een verdunni