Mysoline, tabletten 250 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PRIMIDON;

Beschikbaar vanaf:

Dr. Fisher Farma B.V.

ATC-code:

N03AA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

PRIMIDONE;

farmaceutische vorm:

Tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Primidone

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CARMELLOSE CALCIUM (E 466); GELATINE (E 441); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON (E 1201); STEARINEZUUR (E 570);

Bijsluiter

BS13064 / 03 / december 2016
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MYSOLINE, TABLETTEN 250 MG
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen
aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook
al hebben zij dezelfde klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Mysoline en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MYSOLINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Mysoline is een anti-epileptisch geneesmiddel. Het vermindert de
gevoeligheid voor prikkels die epileptische aanvallen kunnen
uitlokken.
Mysoline wordt gebruikt bij alle vormen van epilepsie, met
uitzondering van absences, om epileptische aanvallen tegen te gaan.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

U bent allergisch voor barbituraten.

U heeft een bepaalde stofwisselingsstoornis
(acute intermitterende porfyrie).

U heeft ernstige ademhalingsklachten.

Bij hyperactieve kinderen.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
inneemt.
Bij kinderen, bejaarden, zwakke patiënten en bij patiënten met
nier-, lever- of ademhalingsstoornissen moet de dosis soms
aangepast worden. Na langdurig gebruik van My

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Mysoline
, tabletten 250 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Mysoline bevat per tablet 250 mg primidon.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Alle
vormen
van epilepsie, in
het
bijzonder
gegeneraliseerde tonisch-clonische
aanvallen
en
partiële
epilepsie, met uitzondering van absences.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Gedurende de eerste drie dagen 125 mg (halve tablet) 's avonds laat in
te nemen. Na drie dagen de dosis
verhogen tot 125 mg (halve tablet) tweemaal daags. Vervolgens elke
drie dagen de dagdosis verhogen met
125 mg totdat een dagdosis van 500 mg is bereikt. Verdere verhogingen,
elke drie dagen met 250 mg per dag
bij volwassenen of met 125 mg per dag bij kinderen van 9 jaar en
jonger totdat de aanvallen wegblijven of
totdat de hoogste dosering die nog goed wordt verdragen, is bereikt;
deze kan in sommige gevallen wel 1500
mg per dag bedragen bij volwassenen en 1000 mg per dag bij kinderen.
Als onderhoudsdosering geldt het volgende schema:
Kinderen tot 2 jaar: 250-500 mg per dag
Kinderen van 2-5 jaar:
500-750 mg per dag
Kinderen van 6-9 jaar:
750-1000 mg per dag
Volwassenen en
kinderen ouder dan 9 jaar:
750-1500 mg per dag
De dagelijkse onderhoudsdosering kan in het algemeen het beste over
twee gelijke giften worden verdeeld,
die respectievelijk 's morgens en 's avonds worden toegediend. In
bijzondere gevallen kan het aanbeveling
verdienen een grotere dosis te geven vóór het tijdstip waarop de
aanvallen het veelvuldigst optreden.
Wanneer bijvoorbeeld de aanvallen voornamelijk 's nachts voorkomen,
kan het nodig zijn dat de dagelijkse
dosis voor het grootste gedeelte of zelfs geheel 's avonds wordt
toegediend. Wanneer de aanvallen op
karakteristieke wijze met bijvoorbeeld de menstruatie samenhangen, kan
een geringe verhoging van de
normale dosis op het juiste tijdstip zeer effectief zijn.
Patiënten die reeds andere