Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PRIMIDON;
Dr. Fisher Farma B.V.
N03AA03
PRIMIDONE;
Tablet
Oraal gebruik
Primidone
Hulpstoffen: CARMELLOSE CALCIUM (E 466); GELATINE (E 441); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON (E 1201); STEARINEZUUR (E 570);
BS13064 / 02 / DECEMBER 2016 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MYSOLINE, TABLETTEN 250 MG LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Mysoline en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MYSOLINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Mysoline is een anti-epileptisch geneesmiddel. Het vermindert de gevoeligheid voor prikkels die epileptische aanvallen kunnen uitlokken. Mysoline wordt gebruikt bij alle vormen van epilepsie, met uitzondering van absences, om epileptische aanvallen tegen te gaan. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. U bent allergisch voor barbituraten. U heeft een bepaalde stofwisselingsstoornis (acute intermitterende porfyrie). U heeft ernstige ademhalingsklachten. Bij hyperactieve kinderen. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt. Bij kinderen, bejaarden, zwakke patiënten en bij patiënten met nier-, lever- of ademhalingsstoornissen moet de dosis soms aangepast worden. Na langdurig gebruik van My Lees het volledige document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Mysoline , tabletten 250 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Mysoline bevat per tablet 250 mg primidon. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Alle vormen van epilepsie, in het bijzonder gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen en partiële epilepsie, met uitzondering van absences. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Gedurende de eerste drie dagen 125 mg (halve tablet) 's avonds laat in te nemen. Na drie dagen de dosis verhogen tot 125 mg (halve tablet) tweemaal daags. Vervolgens elke drie dagen de dagdosis verhogen met 125 mg totdat een dagdosis van 500 mg is bereikt. Verdere verhogingen, elke drie dagen met 250 mg per dag bij volwassenen of met 125 mg per dag bij kinderen van 9 jaar en jonger totdat de aanvallen wegblijven of totdat de hoogste dosering die nog goed wordt verdragen, is bereikt; deze kan in sommige gevallen wel 1500 mg per dag bedragen bij volwassenen en 1000 mg per dag bij kinderen. Als onderhoudsdosering geldt het volgende schema: Kinderen tot 2 jaar: 250-500 mg per dag Kinderen van 2-5 jaar: 500-750 mg per dag Kinderen van 6-9 jaar: 750-1000 mg per dag Volwassenen en kinderen ouder dan 9 jaar: 750-1500 mg per dag De dagelijkse onderhoudsdosering kan in het algemeen het beste over twee gelijke giften worden verdeeld, die respectievelijk 's morgens en 's avonds worden toegediend. In bijzondere gevallen kan het aanbeveling verdienen een grotere dosis te geven vóór het tijdstip waarop de aanvallen het veelvuldigst optreden. Wanneer bijvoorbeeld de aanvallen voornamelijk 's nachts voorkomen, kan het nodig zijn dat de dagelijkse dosis voor het grootste gedeelte of zelfs geheel 's avonds wordt toegediend. Wanneer de aanvallen op karakteristieke wijze met bijvoorbeeld de menstruatie samenhangen, kan een geringe verhoging van de normale dosis op het juiste tijdstip zeer effectief zijn. Patiënten die reeds andere Lees het volledige document