Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DINATRIUMCROMOGLICAAT
Genzyme Europe B.V. Paasheuvelweg 25 1105 BP AMSTERDAM
A07EB01
DINATRIUMCROMOGLICAAT
Drank
WATER, HOOG GEZUIVERD,
Oraal gebruik
Cromoglicic Acid
Hulpstoffen: WATER, HOOG GEZUIVERD;
1989-05-08
1 / 4 Nalcrom-pil-011120 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER_ _ NALCROM, drank 100 mg NALCROM, drank 200 mg NALCROM, granulaat in sachets 100 mg NALCROM, granulaat in sachets 200 mg natriumcromoglicaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Nalcrom en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS NALCROM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Het eten van bepaalde voedingsmiddelen kan een allergische reactie veroorzaken. Bij deze allergische reactie komen stoffen uit mestcellen vrij, die een ontstekingsreactie in uw maag of darmen kunnen veroorzaken. Het vrijkomen van deze stoffen kan leiden tot verschijnselen als misselijkheid, buikpijn, diarree, benauwdheid, allergische aandoeningen van de neus, huiduitslag, galbulten of eczeem. Nalcrom is een middel dat het vrijkomen van deze stoffen remt. Nalcrom wordt door uw arts voorgeschreven om allergische verschijnselen te voorkomen, die veroorzaakt worden door bestanddelen in de voeding die niet altijd vermeden kunnen worden. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor natriumcromoglicaat of voor de hulpstoffen van Nalcrom. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN M Lees het volledige document
1/4 Nalcrom SmPC 011120 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nalcrom, drank 100 mg Nalcrom, drank 200 mg Nalcrom, granulaat in sachets 100 mg Nalcrom, granulaat in sachets 200 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Nalcrom drank: 100 mg of 200 mg natriumcromoglicaat per ampul. Nalcrom granulaat: 100 mg of 200 mg natriumcromoglicaat per sachet. Nalcrom granulaat in sachets 100 mg bevat 925 mg sacharose. Nalcrom granulaat in sachets 200 mg bevat 1805 mg sacharose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Nalcrom drank: drank Nalcrom granulaat: granulaat (verdeeld) 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Profylactische behandeling van allergische verschijnselen veroorzaakt door bestanddelen van de voeding, indien deze bestanddelen niet vermeden kunnen worden. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De optimale dosering dient voor iedere patiënt individueel vastgesteld te worden. De voorgeschreven dosering dient 15 minuten vóór de maaltijd te worden ingenomen. Bij een 4x daagse dosering 3 maal voor de maaltijd en 1 maal voor het slapen gaan. Drank: volwassenen: 4 x daags de inhoud van een ampul van 10 ml (200 mg) opdrinken. kinderen: 4 x daags de inhoud van een ampul van 5 ml (100 mg) opdrinken. Granulaat in sachets volwassen: 4 x daags de inhoud van een 200 mg sachet oplossen in een halve beker water en opdrinken. kinderen: 4 x daags de inhoud van een 100 mg sachet oplossen in een halve beker water en opdrinken. Indien onvoldoende resultaat wordt bereikt binnen 2-3 weken, kan de dosering verhoogd worden tot een maximum van 40 mg/kg/dag. Probeer de dosering te verlagen als er voldoende resultaat bereikt wordt. Indien voedselallergie al in de mond optreedt, wordt aangeraden voor het doorslikken eerst de mond te spoelen met de drank. 2/4 Nalcrom SmPC 011120 _ _ Over het gebruik van Nalcrom bij kinderen jonger dan 2 jaar bestaan onvoldoende gegevens om de mogelijke schadelijkheid te beoordelen. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of Lees het volledige document