Naprosyne Enteric Coated 250 mg maagsapresist. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Naproxen 250 mg

Beschikbaar vanaf:

Atnahs Pharma Netherlands B.V.

ATC-code:

M01AE02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Naproxen

Dosering:

250 mg

farmaceutische vorm:

Maagsapresistente tablet

Samenstelling:

Naproxen 250 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Naproxen

Product samenvatting:

CTI-code: 155565-01 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1720390 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1991-10-31

Bijsluiter

Notice
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NAPROSYNE ENTERIC COATED 250 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
NAPROSYNE ENTERIC COATED 500 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
naproxen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
Krijgt u last van bijwerkingen? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek
4.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Naprosyne Enteric Coated en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u Naprosyne Enteric Coated niet innemen of moet u er
extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Naprosyne Enteric Coated in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Naprosyne Enteric Coated?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NAPROSYNE ENTERIC COATED EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Naprosyne Enteric Coated (Naprosyne EC) bevat als werkzaam middel
naproxen, een niet-steroïdale
ontstekingsremmer of NSAID.
Naprosyne EC vermindert de pijn, de zwelling, de roodheid, het
warmtegevoel (symptomen van ontsteking)
en ook de koorts.
Naprosyne EC wordt gebruikt in de volgende gevallen:
problemen met uw spieren, gewrichten en pezen zoals: verstuiking,
peesontsteking, snijwond of blessure
met name veroorzaakt door sporten, spondylartritis ankylosans (pijn en
stijfheid in de nek en de rug),
artritis, acute inflammatoire opflakkeringen van artrose.
pijn en ontsteking na chirurgie.
2.
WANNEER MAG U NAPROSYNE ENTERIC COATED NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
U MAG NAPROSYNE EC NOOIT GEBRUIKEN ALS U ALLERGISCH BENT VOOR
naproxen, natriumnaproxen of één van de andere stoffen die in dit
geneesmiddel zitten. Deze stoff

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1/11
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Naprosyne Enteric Coated 250 mg maagsapresistente tabletten
Naprosyne Enteric Coated 500 mg maagsapresistente tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Het actieve bestanddeel is naproxen.
1 tablet Naprosyne Enteric Coated 250 mg bevat 250 mg naproxen.
1 tablet Naprosyne Enteric Coated 500 mg bevat 500 mg naproxen.
Elke tablet Naprosyne EC 250 mg (of 500 mg) bevat ongeveer 1,5 mg (of
3 mg) natrium. Daar moet
rekening mee worden gehouden bij patiënten die een zoutarm dieet
moeten volgen.
Voor hulpstoffen, zie 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente tabletten.
Naprosyne Enteric Coated 250 mg : ronde, biconvexe, witte tabletten,
in het zwart gemerkt met "NPR
EC 250" aan een zijde.
Naprosyne Enteric Coated 500 mg : langwerpige, witte tabletten in het
zwart gemerkt met "NPR EC
500 " aan een zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
.
De
niet-steroïdale
anti-inflammatoire
middelen
(NSAI)
vormen
slechts
een
symptomatische
behandeling of een therapeutische oppuntstelling bij de meeste
indicaties aangezien de exacte
etiologie van vele inflammatoire gewrichtsaandoeningen onbekend
blijft.
.
Indien de oorzaak van het inflammatoir verschijnsel gekend is, is het
uiteraard raadzaam de
behandeling stop te zetten.
.
In hoofdzaak anti-inflammatoire indicaties:
- primair chronisch reuma (of reumatoïde artritis)
- juveniele reumatoïde artritis
- spondylartritis ankylopoetica
- acute inflammatoire opstoten van artrose
- bursitis, tendinitis, synovitis, tenosynovitis.
.
Indicaties waarbij hoofdzakelijk een analgetisch effect beoogd wordt:
- inflammatoire en pijnlijke toestanden na trauma of chirurgie.
Omwille van de vertraagde absorptie wordt Naprosyne Enteric Coated
niet aanbevolen voor de
behandeling van jichtaanvallen, noch als aanvangsbehandeling voor
acute pijn.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
POSOLOGIE
Samenvatting van de productkenmerken
2/11
a) Volwassenen:
De gebruikelijke posologie varieert van 500 tot 1000 m