Naproxen Na 275 mg Teva, omhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

NAPROXENNATRIUM SAMENSTELLING overeenkomend met ; NAPROXEN

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V.

ATC-code:

M01AE02

INN (Algemene Internationale Benaming):

NAPROXENNATRIUM COMPOSITION in accordance with ; NAPROXEN

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 25 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Naproxen

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132); MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON K 25 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1991-05-17

Bijsluiter

_ _
NAPROXEN NA 275 MG TEVA
OMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 8 AUGUSTUS 2018
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 57450 PIL 0818.3v.JK
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NAPROXEN NA 275 MG TEVA, OMHULDE TABLETTEN
naproxennatrium
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Naproxen Na 275 mg Teva en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u Naproxen Na 275 mg Teva inneemt
3. Hoe wordt Naproxen Na 275 mg Teva ingenomen?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Naproxen Na 275 mg Teva?

Het werkzame bestanddeel is naproxennatrium, 275 mg per omhulde
tablet.

Andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn colloïdaal siliciumdioxide,
magnesiumstearaat,
methylhydroxypropylcellulose, microkristallijne cellulose,
natriumzetmeelglycolaat (uit
aardappelzetmeel), polyethyleenglycol, povidon, talk en de
kleurstoffen indigotine (E132) en
titaandioxide (E171).
REGISTRATIEHOUDER
Teva Nederland B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nederland
IN HET REGISTER INGESCHREVEN ONDER
RVG 57450, omhulde tabletten 275 mg.
LEES DEZE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE
INFORMATIE VOOR U.
Dit geneesmiddel is verkrijgbaar zonder doktersvoorschrift (recept),
voor de behandeling van een
milde aandoening waarbij advies van een arts niet noodzakelijk is.
Toch blijft het belangrijk om
Naproxen Na 275 mg Teva zorgvuldig te gebruiken om een goed resultaat
te bereiken.

Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te
lezen.

Vraag uw apotheker om meer informatie of advies, indien nodig.

Raadpleeg een arts indien de verschijnselen verergeren of binnen 14
dagen niet verbeteren_._
_ _
NAPROXEN NA 275 MG TEVA
OMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 8 AUGUSTUS 2018
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 2
rvg 57450 PIL 0818.3v.JK
1.
WAT IS NAPROXEN NA 275 MG TEVA EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD
Deze omhulde tabletten zijn verpakt in stripverpakking à 10, 20 of 30
stuks, in kinderveilige flacons à 20
stuks en in flacons à 100, 250 of 5

Productkenmerken

_ _
NAPROXEN NA 275 MG TEVA
OMHULDE TABLETTEN
MODULE I
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 8 AUGUSTUS 2018
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 57450 SPC 0818.3v.JK
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Naproxen Na 275 mg Teva, omhulde tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke omhulde tablet bevat 275 mg naproxennatrium.
Naproxen Na 275 mg Teva bevat 25 mg natrium.
Voor hulpstoffen zie 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van primaire dysmenorroe.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
De aanvangsdosering bedraagt 550 mg (2 omhulde tabletten) en wordt
toegediend bij het begin van de
bloeding of wanneer de pijnlijke krampen ontstaan, waarvan de
patiënte uit ervaring weet dat ze
samenhangen met de komende menstruatie.
Daarna kan, indien nodig, om de 8 - 12 uur 275 mg (1 omhulde tablet)
worden toegediend tot de klachten
voorbij zijn.
WIJZE VAN GEBRUIK
Naproxen Na Teva wordt oraal ingenomen, bij voorkeur tijdens of
onmiddellijk na de maaltijd met een
ruime hoeveelheid water of melk.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor naproxennatrium of voor één van de
hulpstoffen.
Naproxen mag ook niet toegediend worden aan patiënten, die na
toediening van acetylsalicylzuur of
andere prostaglandinesynthetaseremmende middelen een allergische
reactie vertoond hebben, zoals
astma, rhinitis of urticaria. Ernstige anafylactoïde reacties zijn
bij deze patiënten gerapporteerd.
_ _
NAPROXEN NA 275 MG TEVA
OMHULDE TABLETTEN
MODULE I
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 8 AUGUSTUS 2018
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 57450 SPC 0818.3v.JK
Naproxen mag in principe niet toegediend worden aan patiënten met
ulceraties van het maagdarmkanaal,
gastritis congestiva of gastritis atrophica, maagdarmbloedingen of
andere bloedingen zoals
cerebrovasculaire bloedingen.
Ernstige nierinsufficiëntie.
Ernstig hartfalen
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Naproxennatrium dient onder nauwkeurig medisch toezicht te worden