Naproxennatrium Disphar 550 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

NAPROXENNATRIUM SAMENSTELLING overeenkomend met ; NAPROXEN

Beschikbaar vanaf:

Disphar International B.V. Winkelskamp 6 7255 PZ HENGELO

ATC-code:

M01AE02

INN (Algemene Internationale Benaming):

NAPROXENNATRIUM COMPOSITION in accordance with ; NAPROXEN

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Naproxen

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); MACROGOL 8000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2010-06-02

Bijsluiter

NAPROXENNATRIUM DISPHAR 550 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
1.3
: SMPC, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
1.3.3
: PACKAGE LEAFLET
BLADZIJDE : 1/10
2020/01
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE
INFORMATIE VOOR U.
Dit geneesmiddel kan zonder voorschrift verkregen worden. Desondanks
moet u
Naproxennatrium Disphar 550 mg zorgvuldig gebruiken om een goed
resultaat te bereiken .
• Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nog eens door
te lezen.
• Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker..
• Raadpleeg een arts als uw verschijnselen verergeren of niet
verbeteren na 10 dagen.
• Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt, of u er bij u een
bijwerking optreedt die niet in
deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is naproxennatrium en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u naproxennatrium gebruikt
3. Hoe wordt naproxennatrium gebruikt?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Naproxennatrium Disphar 550 mg?
6. Aanvullende informatie
1.
WAT IS NAPROXENNATRIUM EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Naproxennatrium behoort tot een groep geneesmiddelen die NSAID’s
genoemd wordt.
Naproxennatrium werkt pijnstillend, koortsverlagend en
ontstekingsremmend
geneesmiddelen. Naproxennatrium kan gebruikt worden ter verlichting
van reumatische pijn,
spierpijn en spit.
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U NAPROXENNATRIUM
GEBRUIKT
GEBRUIK NAPROXENNATRIUM NIET

als u allergisch (overgevoelig) bent voor naproxen, naproxennatrium,
of voor één van de
andere bestanddelen van Naproxennatrium Disphar 550 mg,

als u ouder bent dan 65 jaar,

als u lijdt aan een ernstige nierziekte,

als u lijdt aan een inwendige bloeding (bijvoorbeeld maag-, darm- of
hersenbloeding),

als u een maag- of darmzweer, of ontsteking van het maagslijmvlies of
maagpijn heeft,

als u ooit een allergische reactie heeft gehad, zoals astma, een
loopneus of jeuk, na
NAPROXENNATRIUM DISPHAR 550 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
1.3
: SMPC, LABELLING AN

Productkenmerken

NAPROXENNATRIUM DISPHAR 550, FILMOMHULDE TABLETTEN
1.3
: SMPC, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
1.3.1.1 : SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
PAGE
: 1/12
2020/02
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Naproxennatrium Disphar 550 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén tablet Naproxennatrium Disphar 550 mg bevat 550 mg
naproxennatrium
Eén tablet Naproxennatrium Disphar 550 mg bevat 50 mg natrium
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Een witte filmomhulde tablet, met aan beide zijden een breukstreep.
De tablet kan verdeeld worden in gelijke helften.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Reumatische pijn.
Spierpijn.
Spit.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Kinderen vanaf 12 jaar en volwassenen tot 65 jaar:
1 Tablet per dag.
Naproxennatrium Disphar 550 mg wordt oraal ingenomen, bij voorkeur
tijdens of
onmiddellijk na de maaltijd met een ruime hoeveelheid water of melk.
4.3
CONTRA-INDICATIES

Naproxennatrium Disphar 550 mg mag niet gebruikt worden door mensen
ouder
dan 65 jaar.

Overgevoeligheid voor naproxen, naproxennatrium of voor één of meer
van de
andere bestanddelen van de tablet. NAPROXENNATRIUM DISPHAR 550, FILMOMHULDE TABLETTEN
1.3
: SMPC, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
1.3.1.1 : SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
PAGE
: 2/12
2020/02

Patiënten die na toediening van acetylsalicylzuur of andere
prostaglandine-
synthetaseremmende middelen een allergische reactie hebben vertoond
zoals
astma, rhinitis of urticaria.

Ulceraties van het maagdarmkanaal, gastritis congestiva of gastritis
atrophica.

Maagdarmbloedingen of andere bloedingen zoals cerebrovasculaire
bloedingen.

Hemorrhagische diathese of behandeling met antistollingsmiddelen.

Nierinsufficiëntie.

Ernstig hartfalen.

Het eerder optreden van gastro-intestinale bloeding of perforatie als
gevolg van
NSAID gebruik. Actief, of eerder herhaaldelijk optredend
maagzweer/bloeding
(twee of meer duidelijke periodes van bewezen ulceratie of bloeding).