Naproxennatrium Sanias 220 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

NAPROXENNATRIUM 220 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; NAPROXEN 200,7 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

ATC-code:

M01AE02

INN (Algemene Internationale Benaming):

NAPROXENNATRIUM 220 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; NAPROXEN 200,7 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYVINYLALCOHOL (E 1203) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Naproxen

Product samenvatting:

Hulpstoffen: INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 3350; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYVINYLALCOHOL (E1203); POVIDON K 25 (E 1201); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

NAPROXENNATRIUM SANIAS 220 MG
Module 1.3.1.2
RVG 115149
PIL
Version 2308
Page 1 of 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NAPROXENNATRIUM SANIAS 220 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
naproxennatrium
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 10 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Naproxennatrium Sanias 220 mg en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS NAPROXENNATRIUM SANIAS 220 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Naproxennatrium Sanias 220 mg werkt pijnstillend, koortsverlagend en
ontstekingsremmend. De
werkzame stof is naproxennatrium.
NAPROXENNATRIUM SANIAS 220 MG KAN WORDEN GEBRUIKT BIJ:
-
verlichting van hoofdpijn
-
pijn en koorts bij griep en verkoudheid
-
reumatische pijn
-
spierpijn
-
spit
-
menstruatiepijn
-
tand- en kiespijn
-
pijn en koorts na vaccinatie.
Wordt uw klacht na 10 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
- u bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van
deze bijsluiter
- wanneer u lijdt aan een ernstige nierfunctiestoornis
- wanneer u ooit een maag-/darmb

Productkenmerken

NAPROXENNATRIUM SANIAS 220 MG
Module 1.3.1.1
RVG 115149
SPC
Version 2308
Page 1 of 10
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Naproxennatrium Sanias 220 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
De tabletten bevatten als werkzaam bestanddeel 220 mg naproxennatrium
per tablet.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke tablet bevat 64 mg lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten
Blauwe, ovale, biconvexe, filmomhulde tablet met een breukstreep aan
beide zijden.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
hoofdpijn
-
tand- en kiespijn
-
spierpijn
-
spit
-
reumatische pijn
-
menstruatiepijn
-
pijn en koorts bij griep en verkoudheid
-
koorts en pijn na vaccinatie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Volwassenen:
Algemeen: 1 tablet iedere 8 tot 12 uur.
Eventueel kan een aanvangsdosis van 2 tabletten worden genomen en als
de klachten aanhouden na
12 uur nog een tablet.
Niet meer dan 3 tabletten per 24 uur innemen.
Kinderen vanaf 12 jaar met een lichaamsgewicht boven de 40 kg:
Maximaal 1 tablet per keer. Niet meer dan 2 tabletten per dag (per 24
uur) met een minimaal
doseringsinterval van 12 uur.
Niet gebruiken bij kinderen met een lichaamsgewicht minder dan 40 kg.
Ouderen vanaf 65 jaar:
Niet meer dan 2 tabletten per dag.
NAPROXENNATRIUM SANIAS 220 MG
Module 1.3.1.1
RVG 115149
SPC
Version 2308
Page 2 of 10
Naproxennatrium Sanias 220 mg wordt oraal ingenomen, bij voorkeur
onmiddellijk na de maaltijd met
een ruime hoeveelheid water of melk.
Indien gebruik gemaakt wordt van de laagste effectieve dosering,
gedurende een zo kort
mogelijke periode die nodig is om de symptomen te bestrijden, kunnen
bijwerkingen tot een
minimum beperkt blijven (zie rubriek 4.4).
Naproxen dient niet langer dan 10 dagen achtereen gebruikt te worden
zonder een arts te
raadplegen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor naproxen of naproxennatrium of voor een van de
in rubriek 6.1 vermelde
hu