Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
NAPROXENNATRIUM 275 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; NAPROXEN 251 mg/stuk
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN
M01AE02
NAPROXENNATRIUM 275 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; NAPROXEN 251 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Naproxen
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132); MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON K 25 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
NAPROXENNATRIUM SANIAS 275 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Module 1.3.1 RVG 116644 PIL Version 2211 Page 1 of 8 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER NAPROXENNATRIUM SANIAS 275 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN Naproxennatrium LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U . - Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts u dat heeft verteld.Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 10 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER : 1. Wat is Naproxennatrium Sanias 275 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS NAPROXENNATRIUM SANIAS 275 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Naproxennatrium Sanias behoort tot de groep van pijnstillende, koortsverlagende en ontstekingsremmende geneesmiddelen. De werkzame stof is naproxennatrium. Naproxennatrium Sanias kan worden gebruikt bij: • spit • spierpijn • reumatische pijn • hoofdpijn • tand- en kiespijn • menstruatiepijn • pijn en koorts bij griep en verkoudheid • pijn en koorts na vaccinatie Wordt uw klacht na 10 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden NAPROXENNATRIUM SANIAS 275 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Module 1.3.1 RVG 116644 PIL Version 22 Lees het volledige document
NAPROXENNATRIUM SANIAS 275 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN Module 1.3.1 RVG 116644 SPC Version 2211 Page 1 of 10 1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Naproxennatrium Sanias 275 mg, filmomhulde tabletten 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén tablet Naproxennatrium Sanias 275 mg bevat 275 mg naproxennatrium. Eén tablet Naproxennatrium Sanias 275 mg bevat 25 mg natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 _ _ 3 FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. De tablet is wit, ovaal en ongeveer 13,9 mm lang en 7,3 mm breed. 4 KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES • hoofdpijn • tand- en kiespijn • spierpijn • spit • reumatische pijn • menstruatiepijn • pijn en koorts bij griep en verkoudheid • koorts en pijn na vaccinatie 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Volwassenen: Algemeen: 1 tablet iedere 8 tot 12 uur. Eventueel kan een aanvangsdosis van 2 tabletten worden genomen en als de klachten aanhouden na 12 uur nog een tablet. Niet meer dan 3 tabletten per 24 uur innemen. Kinderen vanaf 12 jaar met een lichaamsgewicht boven de 50 kg: Maximaal 1 tablet per keer. Niet meer dan 2 tabletten per dag (per 24 uur) met een minimaal doseringsinterval van 12 uur. Niet gebruiken bij kinderen met een lichaamsgewicht minder dan 50 kg. Ouderen vanaf 65 jaar: NAPROXENNATRIUM SANIAS 275 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN Module 1.3.1 RVG 116644 SPC Version 2211 Page 2 of 10 Niet meer dan 2 tabletten per dag. Naproxennatrium Sanias wordt oraal ingenomen, bij voorkeur onmiddellijk na de maaltijd met een ruime hoeveelheid water of melk. Indien gebruik gemaakt wordt van de laagste effectieve dosering, gedurende een zo kort mogelijke periode die nodig is om de symptomen te bestrijden, kunnen bijwerkingen tot een minimum beperkt blijven (zie rubriek 4.4). Naproxen dient niet langer dan 10 dagen achtereen gebruikt te worden zonder een arts te raadplegen. 4.3 CONTRA-INDICATIES • Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde h Lees het volledige document