Narcostop 5 mg/ml inj. opl. i.m. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Atipamezolhydrochloride 5 mg/ml - Eq. Atipamezol 4.27 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Le Vet Pharma

ATC-code:

QV03AB90

INN (Algemene Internationale Benaming):

Atipamezole Hydrochloride

Dosering:

5 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

Atipamezolhydrochloride 5 mg/ml

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik

Therapeutische categorie:

hond; kat

Therapeutisch gebied:

Atipamezole

Product samenvatting:

CTI-code: 370264-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370264-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2864239 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370264-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2010-05-31

Bijsluiter

Bijsluiter – NL Versie
NARCOSTOP 5 MG/ML
BIJSLUITER
Narcostop 5 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Registratiehouder:
Le Vet B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Narcostop 5 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten.
Werkzaam bestanddeel: atipamezolhydrochloride
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Narcostop is een waterige oplossing voor injectie en bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Atipamezol hydrochloride
5,0 mg/ml
(overeenkomend met 4,27 mg atipamezol)
HULPSTOFFEN:
Methylparahydroxybenzoaat (E218)
1,0 mg/ml
4.
INDICATIES
_honden en katten:_
Atipamezolhydrochloride is geïndiceerd voor het ongedaan maken van
sedatieve en
cardiovasculaire effecten na gebruik van α2-agonisten zoals
medetomidine en
dexmedetomidine in honden en katten.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij:
- fokdieren
- dieren die lijden aan lever-, nier of hartaandoeningen
6.
BIJWERKINGEN
Een voorbijgaand bloeddrukverlagend effect is waargenomen tijdens de
eerste 10 minuten na
injectie van atipamezolhydrochloride. In zeldzame gevallen kunnen
hyperactiviteit,
Bijsluiter – NL Versie
NARCOSTOP 5 MG/ML
tachycardie, speekselvloed, atypische vocalisatie, spiertrillingen,
braken, verhoogde
ademhalingsfrequentie, ongecontroleerd urineverlies en
ongecontroleerde defecatie optreden.
In zeer zeldzame gevallen kan herintreding van sedatie optreden of kan
de hersteltijd niet
verkort zijn na toediening van atipamezol.
Bij katten dient men, bij gebruik van lage doses om de effecten van
medetomidine of
dexmedetomidine gedeeltelijk ongedaan te maken, te waken voor de
mogelijkheid van
hypothermie (zelfs na het bijkomen uit sedatie).
De kans dat een van de mogelijke bijwerkingen van een medicijn
optreedt, wordt
omschreven als

Productkenmerken

SKP – NL Versie
NARCOSTOP 5 MG/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
NARCOSTOP 5 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oplossing voor injectie bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Atipamezol hydrochloride
5,0 mg
(overeenkomend met 4,27 mg Atipamezol)
HULPSTOFFEN:
Methylparahydroxybenzoaat (E218)
1,0 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Een heldere, kleurloze, steriele waterige oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Honden en katten
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Atipamezolhydrochloride is geïndiceerd voor het ongedaan maken van
sedatieve en
cardiovasculaire effecten na gebruik van α2-agonisten zoals
medetomidine en
dexmedetomidine in honden en katten.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij:
- fokdieren
- dieren die lijden aan lever-, nier- of hartaandoeningen
Zie ook rubriek 4.7
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL
BESTEMD IS
Voordat voedsel of drinken wordt aangeboden dient te worden
vastgesteld of de
normale slikreflex van het dier hersteld is.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Na toediening van het product de dieren laten uitrusten op een rustige
plaats. Tijdens het
bijkomen mogen de dieren niet buiten toezicht verkeren.
SKP – NL Versie
NARCOSTOP 5 MG/ML
Omdat er verschillende doseeradviezen zijn, dient off-label gebruik in
andere
diersoorten dan de doeldiersoort met voorzichtigheid plaats te vinden.
Indien andere sedativa dan medetomidine zijn gegeven moet worden
bedacht dat de
effecten van die andere geneesmiddelen door kunnen blijven werken na
het ongedaan
maken van het effect van (dex)medetomidine.
Atipamezol maakt het effect van ketamine niet ongedaan, hetgeen bij
afzonderlijk
gebruik toevallen bij honden en kramp bij katten kan veroorzaken.
Gebruik atipamezol
niet eerder dan 30 to