Nasivin 0,25 mg/ml doseerspray, neusspray, oplossing

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

OXYMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 0,25 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; OXYMETAZOLINE 0,22 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Merck Selbstmedikation GmbH Rösslerstrasse 96 64293 DARMSTADT (DUITSLAND)

ATC-code:

R01AA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

OXYMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 0,25 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; OXYMETAZOLINE 0,22 mg/ml

farmaceutische vorm:

Neusspray, oplossing

Samenstelling:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Nasaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Oxymetazoline

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

Nasivin 0,25 mg/ml doseerspray bijsluiter
blz. 1 / 5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
NASIVIN 0,25 MG/ML DOSEERSPRAY, NEUSSPRAY, OPLOSSING
oxymetazolinehydrochloride
Inhoud van deze bijsluiter:
1.
Wat is Nasivin 0,25 mg/ml en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wat u moet weten voordat u Nasivin 0,25 mg/ml gebruikt.
3.
Hoe wordt Nasivin 0,25 mg/ml gebruikt?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u Nasivin 0,25 mg/ml?
6.
Aanvullende informatie
1.
WAT IS NASIVIN 0,25 MG/ML EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Nasivin 0,25 mg/ml vermindert de zwelling van het neusslijmvlies. De
gezwollen slijmvliezen
slinken omdat oxymetazolinehydrochloride in de neus een
vaatvernauwende werking heeft.
Nasivin 0,25 mg/ml wordt gebruikt bij zwelling van het neusslijmvlies
bij neusverkoudheid.
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U NASIVIN 0,25 MG/ML GEBRUIKT
GEBRUIK NASIVIN 0,25 MG/ML NIET:
➢
bij een ontsteking van het neusslijmvlies zonder zwelling (rhinitis
sicca).
➢
bij overgevoeligheid voor oxymetazolinehydrochloride of voor één van
de andere
bestanddelen van Nasivin 0,25 mg/ml.
➢
wanneer u kortgeleden bepaalde operaties aan het hoofd heeft
ondergaan.
➢
bij verhoogde oogboldruk (nauwehoekglaucoom).
➢
bij kinderen jonger dan 2 jaar.
WEES EXTRA VOORZICHTIG MET NASIVIN 0,25 MG/ML:
➢
bij een verhoogde oogdruk.
➢
bij ernstige aandoeningen aan het hart of de bloedvaten (zoals
aandoeningen aan de
kransslagaders) en hoge bloeddruk.
➢
bij een bepaald gezwel in het bijniermerg (feochromocytoom).
➢
bij een bepaalde aandoening van de stofwisseling: een verhoogde
werking van de
schildklier (hyperthyreoïdie).
➢
bij een bepaalde aandoening van de stofwisseling: suikerziekte
(diabetes mellitus).
➢
bij een vergroting van de prostaat.
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE
INFORMATIE
VOOR U.
Dit geneesmiddel kan zonder voorschrift verkregen worden. Desondanks
moet u Nasivin
0,25 mg/ml zorgvuldig gebruiken om een goed resultaat te bereiken.
•
Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze no

Productkenmerken

Nasivin 0,25 mg/ml doseerspray
mei 2011
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nasivin 0,25 mg/ml doseerspray, neusspray, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oplossing bevat (1ml = 1,015 mg): 250 microgram
oxymetazolinehydrochloride.
Voor hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
neusspray, oplossing
heldere, kleurloze oplossing in water.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
Therapeutische indicaties
Congestie van het neusslijmvlies.
4.2
Dosering en wijze van toediening
Nasivin 0,25 mg/ml is bestemd voor intranasaal gebruik.
Nasivin 0,25 mg/ml is bedoeld voor kinderen vanaf 2 tot en met 6 jaar.
Niet gebruiken
bij kinderen jonger dan 2 jaar (zie rubriek 4.3).
De enkele dosis van Nasivin 0,25 mg/ml mag niet vaker dan 3 keer per
dag worden
toegediend. Gebruik dit geneesmiddel niet langer dan 7 dagen.
Doseringen hoger dan de aanbevolen dosis dienen niet gebruikt te
worden.
Wijze van toediening:
Het gebruik is 2 tot 3 maal daags één keer sprayen in elk neusgat.
Het
beschermkapje van de spraypunt afnemen. Alleen bij het eerste gebruik
meermalen
indrukken totdat een gelijkmatige nevel ontstaat. De doseerspray is
dan steeds
gebruiksklaar. De spraypunt in het neusgat brengen, eenmaal sprayen en
gelijktijdig
inademen. Na gebruik de spraypunt goed reinigen en het beschermkapje
terugplaatsen.
4.3
Contra-indicaties
➢
Rhinitis sicca.
➢
Overgevoeligheid voor oxymetazolinehydrochloride of voor één van de
andere
bestanddelen.
➢
Nasivin 0,25 mg/ml mag niet gebruikt worden na transsfenoïdale
hypofysectomie of na chirurgische ingrepen waarbij de dura mater is
komen vrij
te liggen.
➢
Nauwehoekglaucoom.
➢
Kinderen jonger dan 2 jaar.
4.4
Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
VV-LAB-022587 v1.0
Nasivin 0,25 mg/ml doseerspray
mei 2011
Niet gebruiken bij kinderen jonger dan 2 jaar. Bij zuigelingen en
kinderen tot 2 jaar
kan het overmatig gebruik van Nasivin 0,25 mg/ml leiden tot
vergiftigingsverschijnselen, zoals bewustzijnsverlies en
symptomatische hypotensie
(zie rubriek 4.9: overdosering).
I