Nasivin 0,5 mg/ml druppels, neusdruppels, oplossing

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

OXYMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 0,5 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; OXYMETAZOLINE 0,44 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Merck Selbstmedikation GmbH Rösslerstrasse 96 64293 DARMSTADT (DUITSLAND)

ATC-code:

R01AA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

OXYMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 0,5 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; OXYMETAZOLINE 0,44 mg/ml

farmaceutische vorm:

Neusdruppels, oplossing

Samenstelling:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; GLYCEROL 85 PER CENT (E 422) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Nasaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Oxymetazoline

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; CITROENZUUR 1-WATER (E 330); GLYCEROL 85 PER CENT (E 422); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

NASIVIN
®
0,5 mg/ml druppels/spray/doseerspray bijsluiter
2011
blz. 1 / 5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
NASIVIN 0,5 MG/ML DRUPPELS, NEUSDRUPPELS, OPLOSSING
NASIVIN 0,5 MG/ML SPRAY, NEUSSPRAY, OPLOSSING
NASIVIN 0,5 MG/ML DOSEERSPRAY, NEUSSPRAY, OPLOSSING
oxymetazolinehydrochloride
Inhoud van deze bijsluiter:
1.
Wat is Nasivin 0,5 mg/ml en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wat u moet weten voordat u Nasivin 0,5 mg/ml gebruikt.
3.
Hoe wordt Nasivin 0,5 mg/ml gebruikt?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u Nasivin 0,5 mg/ml?
6.
Aanvullende informatie
1.
WAT IS NASIVIN 0,5 MG/ML EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Nasivin 0,5 mg/ml vermindert de zwelling van het neusslijmvlies. De
gezwollen slijmvliezen
slinken omdat oxymetazolinehydrochloride in de neus een
vaatvernauwende werking heeft.
Nasivin 0,5 mg/ml wordt gebruikt bij zwelling van het neusslijmvlies
bij neusverkoudheid.
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U NASIVIN 0,5 MG/ML GEBRUIKT
GEBRUIK NASIVIN 0,5 MG/ML NIET:
➢
bij een ontsteking van het neusslijmvlies zonder zwelling (rhinitis
sicca).
➢
bij overgevoeligheid voor oxymetazolinehydrochloride of voor één van
de andere
bestanddelen van Nasivin 0,5 mg/ml.
➢
wanneer u kortgeleden bepaalde operaties aan het hoofd heeft
ondergaan.
➢
bij verhoogde oogboldruk (nauwehoekglaucoom).
WEES EXTRA VOORZICHTIG MET NASIVIN 0,5 MG/ML:
➢
bij een verhoogde oogdruk.
➢
bij ernstige aandoeningen aan het hart of de bloedvaten (zoals
aandoeningen aan de
kransslagaders) en hoge bloeddruk.
➢
bij een bepaald gezwel in het bijniermerg (feochromocytoom).
➢
bij een bepaalde aandoening van de stofwisseling: een verhoogde
werking van de
schildklier (hyperthyreoïdie).
➢
bij een bepaalde aandoening van de stofwisseling: suikerziekte
(diabetes mellitus).
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE
INFORMATIE
VOOR U.
Dit geneesmiddel kan zonder voorschrift verkregen worden. Desondanks
moet u Nasivin 0,5
mg/ml zorgvuldig gebruiken om een goed resultaat te bereiken.
•
Bewaar deze bijsluiter

Productkenmerken

Nasivin 0,5 mg/ml druppels, spray, doseerspray
mei 2011
blz. 1/6
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nasivin 0,5 mg/ml druppels, neusdruppels, oplossing
Nasivin 0,5 mg/ml spray, neusspray, oplossing Nasivin
0,5 mg/ml doseerspray, neusspray oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oplossing bevat: 500 µg oxymetazolinehydrochloride. Dit
product bevat benzalkoniumchloride.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
neusdruppels, oplossing
neusspray,
oplossing
heldere, kleurloze oplossing in water.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
Therapeutische indicaties
Congestie van het neusslijmvlies.
4.2
Dosering en wijze van toediening
Nasivin® 0,5 mg/ml neusdruppels en neusspray zijn bestemd voor
intranasaal gebruik.
Nasivin® 0,5 mg/ml neusdruppels en neusspray zijn bestemd voor
volwassenen en
kinderen vanaf zes jaar.
NASIVIN 0,5 MG/ML DRUPPELS
Het gebruik is één tot drie maal daags twee tot drie druppels in elk
neusgat, het
maximale gebruik is 4-6 maal daags twee tot drie druppels in elk
neusgat. Bij het
indruppelen het hoofd achterover houden.
NASIVIN 0,5 MG/ML SPRAY
Het gebruik is één tot drie maal daags één keer sprayen in elk
neusgat, het maximale
gebruik is 4-6 maal daags één keer sprayen in elk neusgat. Het
beschermkapje van
de spraypunt draaien. De kop van het flesje beurtelings in elk neusgat
brengen, waarbij
het hoofd licht voorover gebogen dient te worden. Vervolgens de
oplossing verstuiven
door de zijwand van het flesje met de duim kort en stevig in te
drukken, gelijktijdig
inademend door de neus, terwijl men het andere neusgat dicht drukt. Na
gebruik de
spraypunt goed reinigen en het beschermkapje terugplaatsen.
VV-LAB-022582 v1.0
Nasivin 0,5 mg/ml druppels, spray, doseerspray
mei 2011
blz. 2/6
NASIVIN 0,5 MG/ML DOSEERSPRAY
Het gebruik is één tot drie maal daags één keer sprayen in elk
neusgat, het maximale
gebruik is 4-6 maal daags één keer sprayen in elk neusgat. Het
beschermkapje van
de spraypunt afnemen. Alleen bij het eerste gebruik meermalen
ind