Natecal D3 600 mg - 400 IU kauwtabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Cholecalciferol 400 IE; Calciumcarbonaat 1500 mg - Eq. Calcium 600 mg

Beschikbaar vanaf:

Italfarmaco S.p.A.

ATC-code:

A12AX

INN (Algemene Internationale Benaming):

Cholecalciferol; Calcium Carbonate

Dosering:

600 mg - 400 IU

farmaceutische vorm:

Kauwtablet

Samenstelling:

Cholecalciferol 400 IE; Calciumcarbonaat 1500 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Calcium, Combinations with Vitamin D And/Or Other Drugs

Product samenvatting:

CTI-code: 300185-01 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 300185-02 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2762128 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2007-07-16

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NATECAL D
3 600 MG + 400 I.U. KAUWTABLETTEN
Calcium + cholecalciferol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Dit geneesmiddel is enkel bestemd voor volwassenen.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Natecal D
3
en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel
niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NATECAL D
3
EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Natecal D
3
kauwtabletten bevat twee actieve bestanddelen, calciumcarbonaat en
cholecalciferol (vitamine
D
3
). Zowel calcium als vitamine D
3
komen voor in voedsel en vitamine D wordt ook geproduceerd in de
huid na blootstelling aan zon. Natecal D
3
kauwtabletten kunnen worden voorgeschreven door dokters om
vitamine D/calcium tekorten te behandelen of te voorkomen.
Natecal D
3
wordt gebruikt:

voor de correctie van calcium en vitamine D tekorten bij ouderen,

in combinatie met behandelingen voor osteoporose als de calcium en
vitamine D spiegels te laag zijn
of als er een hoog risico bestaat dat ze te laag zijn.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor calcium, vitamine D
3
of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel (in het
bijzonder sojaolie). Deze stoffen kunt u vinden i

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Natecal D
3
600 mg + 400 I.U. kauwtabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén tablet bevat:
- Calciumcarbonaat
1500 mg (overeenkomend met 600 mg calcium)
- Cholecalciferol (Vitamine D
3
)
400 I.U. (overeenkomend met 0.01 mg)
Hulpstoffen: sorbitol, aspartaam, lactose monohydraat, gehydrogeneerde
sojaolie, sucrose
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtablet
De kauwtablet heeft een ronde, met schuine randen aflopende vorm, is
wit tot bijna wit en heeft de
inscriptie "D" op één kant.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Correctie van gecombineerd vitamine D en calcium tekort bij ouderen;
vitamine D en calcium
supplement, als adjuvans bij een specifieke behandeling van
osteoporose bij patiënten, waarbij een
tekort aan zowel vitamine D als calcium is vastgesteld of bij
patiënten met een groot risico hierop.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_VOLWASSENEN EN OUDEREN_
Eén tablet, tweemaal per dag , bijvoorbeeld één ‘s morgens en
één ‘s avonds. Indien nodig, moet een
dosisverlaging overwogen worden na controle van de calciumspiegels
zoals vermeld in rubriek 4.4 en
4.5 .
De tabletten mogen gekauwd of opgezogen worden. Ze mogen niet in zijn
geheel worden doorgeslikt.
De tabletten worden bij voorkeur na de maaltijd ingenomen.
_DOSERING BIJ ZWANGERE VROUWEN_
Eén tablet per dag (zie rubriek 4.6).
_DOSERING BIJ LEVERINSUFFICIËNTIE_
Geen dosisaanpassing nodig.
4.3
CONTRA-INDICATIES
−
Overgevoeligheid voor calcium, cholecalciferol of voor één van de
hulpstoffen (in het bijzonder
sojaolie).
−
Nierstenen (nefrolithiase, nefrocalcinose).
−
Ernstige nierfunctiestoornis en nierinsufficiëntie.
−
Hypercalciurie en hypercalcemie en ziekten en/of toestanden die leiden
tot hypercalcemie en/of
hypercalciurie (bijv. myeloom, botmetastasen, primaire
hyperparathyroïdie).
1 / 6
Samenvatting van de productkenmerken
−
Hypervitaminose D.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VO