Natriumbenzylpenicilline Sandoz 10.000.000 IE, poeder voor Oplossing voor injectie of infusie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

BENZYLPENICILLINE NATRIUM

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-code:

J01CE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

BENZYLPENICILLIN SODIUM

farmaceutische vorm:

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Samenstelling:

, , , , , , , , , , , , ,

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik, Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Benzylpenicillin

Autorisatie datum:

2017-07-04

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Page 1/15
Natriumbenzylpenicilline Sandoz
®
1.000.000,
10.000.000 IE, poeder voor oplossing voor injectie of
infusie
RVG 121325//120400, 121326//120402
1313-V1.1
1.3.1.3 Bijsluiter
Juni 2017
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NATRIUMBENZYLPENICILLINE SANDOZ
® 1.000.000, 10.000.000 IE, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR
INJECTIE OF INFUSIE
natriumbenzylpenicilline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Natriumbenzylpenicilline Sandoz en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS NATRIUMBENZYLPENICILLINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Natriumbenzylpenicilline Sandoz is een bacteriedodend geneesmiddel
(antibioticum) dat wordt
gebruikt voor de behandeling van bepaalde infectieziekten. Dit middel
is geschikt voor de
behandeling van volwassenen, adolescenten, kinderen, pasgeboren
zuigelingen en te vroeg
geboren zuigelingen.
Natriumbenzylpenicilline Sandoz wordt gebruikt voor de volgende
infecties:

bloedvergiftiging (septikemie)

huid- en wondinfecties

difterie (een acute infectieziekte van de bovenste luchtwegen)

longontsteking

ophoping van pus in lichaamsholtes (empyeem)

erysipelas (acute infectieziekte van de huid)

ontsteking van het weefsel aan de binne

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1/23
Natriumbenzylpenicilline Sandoz 500.000, 1.000.000,
5.000.000, 10.000.000 IE, poeder voor oplossing voor
injectie of infusie
RVG 120396, 120400, 120401, 120402
1311-V3
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
Mei 2020
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Natriumbenzylpenicilline Sandoz 500.000 IE, poeder voor oplossing voor
injectie of infusie
Natriumbenzylpenicilline Sandoz 1.000.000 IE, poeder voor oplossing
voor injectie of infusie
Natriumbenzylpenicilline Sandoz 5.000.000 IE, poeder voor oplossing
voor injectie of infusie
Natriumbenzylpenicilline Sandoz 10.000.000 IE, poeder voor oplossing
voor injectie of infusie
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Natriumbenzylpenicilline Sandoz 500.000 IE, poeder voor oplossing voor
injectie of infusie
Eén flacon bevat 500.000 IE (equivalent aan ongeveer 0,3 g)
benzylpenicilline als natriumzout
(= 0,84 mmol of 19,3 mg natrium).
Natriumbenzylpenicilline Sandoz 1.000.000 IE, poeder voor oplossing
voor injectie of infusie
Eén flacon bevat 1.000.000 IE (equivalent aan ongeveer 0,6 g)
benzylpenicilline als natriumzout
(= 1,68 mmol of 38,6 mg natrium).
Natriumbenzylpenicilline Sandoz 5.000.000 IE, poeder voor oplossing
voor injectie of infusie
Eén flacon bevat 5.000.000 IE (equivalent aan ongeveer 3 g)
benzylpenicilline als natriumzout
(= 8,42 mmol of 193 mg natrium).
Natriumbenzylpenicilline Sandoz
10.000.000 IE, poeder voor oplossing voor injectie of infusie
Eén flacon bevat 10.000.000 IE (equivalent aan ongeveer 6 g)
benzylpenicilline als natriumzout
(= 16,84 mmol of 386 mg natrium).
3. FARMACEUTISCHE VORM
Wit tot witachtig poeder voor oplossing voor injectie of infusie
pH-waarde na reconstitutie: 5,5-7,5
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Natriumbenzylpenicilline Sandoz is geïndiceerd voor de behandeling
van de volgende infecties
bij volwassenen, adolescenten, kinderen, pasgeboren zuigelingen en te
vroeg geboren
zuigelingen, als gevolg van penicillinegevoelige pathogenen (zie
rubriek 5.1):
−
septikemie
−
huid- en wondinfec