Natriumchloride 0,9% B. Braun Vet Care oplossing voor infusie voor runderen, paarden, schapen, geiten, varkens, honden en katten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

NATRIUMCHLORIDE

Beschikbaar vanaf:

B. Braun Melsungen AG (Melsungen)

ATC-code:

QB05BB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Sodium CHLORIDE

farmaceutische vorm:

Oplossing voor infusie

Samenstelling:

NATRIUMCHLORIDE 9 mg/ml,

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutische categorie:

Geiten; Honden; Katten; Paarden; Runderen; Schapen; Varkens

Therapeutisch gebied:

Electrolytes

Product samenvatting:

Wachttermijn: Geiten Vlees 0 dagen; Paarden Vlees 0 dagen; Runderen Vlees 0 dagen; Schapen Vlees 0 dagen; Varkens Vlees 0 dagen

Autorisatie-status:

PT/V/0115/001

Autorisatie datum:

2013-09-04

Productkenmerken

BD/2018/REG NL 113675/zaak 632180
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van B. Braun Melsungen AG (Melsungen) te Melsungen
d.d. 12
december 2017 tot verlenging van de handelsvergunning voor het
diergeneesmiddel
NATRIUMCHLORIDE 0,9% B. BRAUN VET CARE OPLOSSING VOOR INFUSIE VOOR
RUNDEREN,
PAARDEN, SCHAPEN, GEITEN, VARKENS, HONDEN EN KATTEN , ingeschreven
onder
nummer REG NL 113675;
Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel NATRIUMCHLORIDE 0,9%
B.
BRAUN VET CARE OPLOSSING VOOR INFUSIE VOOR RUNDEREN, PAARDEN, SCHAPEN,
GEITEN, VARKENS, HONDEN EN KATTEN , ingeschreven onder nummer REG NL
113675, van B. Braun Melsungen AG (Melsungen) te Melsungen, wordt
verlengd.
2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd.
3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende
bij het
diergeneesmiddel NATRIUMCHLORIDE 0,9% B. BRAUN VET CARE OPLOSSING VOOR
INFUSIE VOOR RUNDEREN, PAARDEN, SCHAPEN, GEITEN, VARKENS, HONDEN EN
KATTEN , REG NL 113675 treft u aan als bijlage I behorende bij dit
besluit.
4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij
het
diergeneesmiddel NATRIUMCHLORIDE 0,9% B. BRAUN VET CARE OPLOSSING VOOR
INFUSIE VOOR RUNDEREN, PAARDEN, SCHAPEN, GEITEN, VARKENS, HONDEN EN
KATTEN , REG NL 113675 treft u aan als bijlage II behorende bij dit
besluit.
BD/2018/REG NL 113675/zaak 632180
5.
Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
6. Dit