Natriumchloride 0,9% m/v, oplossing voor infusie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

NATRIUMCHLORIDE 9 g/l

Beschikbaar vanaf:

Baxter B.V. Kobaltweg 49 3542 CE UTRECHT

ATC-code:

B05CB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

NATRIUMCHLORIDE 9 g/l

farmaceutische vorm:

Oplossing voor infusie

Samenstelling:

WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Parenteraal

Therapeutisch gebied:

Sodium Chloride

Product samenvatting:

Hulpstoffen: WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

1986-01-08

Bijsluiter

NATRUIMCHLORIDE 0,9 %, OPLOSSING VOOR INFUSIE
_BAXTER B.V._
Bijsluiter
1/
6
Version 4.0 (QRD 4.0)
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
NATRIUMCHLORIDE 0,9 %, OPLOSSING VOOR INFUSIE
Werkzaam stof: natriumchloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
De naam van dit geneesmiddel is ‘Natriumchloride 0,9 %, oplossing
voor infusie’, maar in deze
bijsluiter wordt verder de aanduiding ‘Natriumchloride 0,9 %’
gebruikt.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Natriumchloride 0,9 % en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet toegediend krijgen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS NATRIUMCHLORIDE 0,9 % EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT ?
Deze oplossing voor infusie is een waterige, steriele oplossing die
vrij is van koorts verwekkende
substanties.
De zuurtegraad van de oplossing ligt tussen 4,5 en 7,0.
Natriumchloride 0,9 % kan worden gebruikt bij:

de behandeling van uitdroging;

de behandeling van een tekort aan natrium;

bloedverlies wanneer een tijdelijke aanvulling van het bloedvolume
noodzakelijk is.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET TOEGEDIEND KRIJGEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET TOEGEDIEND KRIJGEN?
Wanneer is besloten dat deze oplossing voor infusie een geschikte vorm
van behandeling is voor u,
moet uw arts rekening houden met uw medische voorgeschiedenis.
Het product mag niet worden gebruikt in sommige omstandigheden,zoals:

hartdecompensatie;

ernstige nierfunctiestoornis

Productkenmerken

NATRIUMCHLORIDE 0,9 % M/V, OPLOSSING VOOR INFUSIE
_BAXTER B.V._
Samenvatting van de productkenmerken
1/9
Version 4.0 (QRD 4.0)
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Natriumchloride 0,9 % m/v, oplossing voor infusie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Natriumchloride: 9 g/l
IN MMOL/L
Natrium 154
Chloride 154
Deze oplossing voor infusie is een steriele en pyrogeenvrije oplossing
in water
voor injecties.
De pH ligt tussen 4,5 en 7,0.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Dit product kan worden gebruikt bij:
• de behandeling van dehydratie;
• de behandeling van natriumdeficiëntie;
• bloedverlies wanneer een tijdelijke aanvulling van het bloedvolume
noodzakelijk is.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen, bejaarden en kinderen: _
De dosis kan worden uitgedrukt in mEq of mmol natrium,
gewichtshoeveelheid natrium, of
gewichtshoeveelheid natriumzout (1 g NaCl = 394 mg, 17,1 mEq of 17,1
mmol Na en Cl).
Vloeistofbalans, serumelektrolyten en zuur-base-evenwicht moeten
worden gecontroleerd voor en
tijdens toediening, met bijzondere aandacht voor serumnatrium bij
patiënten met verhoogde niet-
osmotische afgifte van vasopressine (antidiuretisch
hormoon-secretiedeficiëntiesyndroom, SIADH) en
bij patiënten die gelijktijdig worden behandeld met
vasopressine-agonisten vanwege het risico op in
het ziekenhuis opgelopen hyponatriëmie (zie rubrieken 4.4, 4.5 en
4.8). Controle van serumnatrium is
vooral belangrijk voor fysiologisch hypotone vloeistoffen.
Natriumchloride 0,9 % heeft een toniciteit van 308 mosmol (approx.).
De infusiesnelheid en het infusievolume zijn afhankelijk van de
leeftijd, het gewicht en de klinische
aandoening (bijvoorbeeld brandwonden, operatie, hoofdwond, infecties),
en de bijkomende therapie
NATRIUMCHLORIDE 0,9 % M/V, OPLOSSING VOOR INFUSIE
_BAXTER B.V._
Samenvatting van de productkenmerken
2/9
Version 4.0 (QRD 4.0)
dient te worden bepaald door een behandele