Natriumchloride 0,9%, oplossing voor infusie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

NATRIUMCHLORIDE 9 g/l

Beschikbaar vanaf:

Fresenius Kabi Nederland B.V. Amersfoortseweg 10 E 3712 BC HUIS TER HEIDE

ATC-code:

B05BB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

NATRIUMCHLORIDE 9 g/l

farmaceutische vorm:

Oplossing voor infusie

Samenstelling:

WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Electrolytes

Product samenvatting:

Hulpstoffen: WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

Page 1 of 15
51680PILI
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NATRIUMCHLORIDE 0,9%, OPLOSSING VOOR INFUSIE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE VOOR U IN.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arst of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
NATRIUMCHLORIDE 0,9% is een oplossing voor directe toediening in een
ader.
NATRIUMCHLORIDE 0,9% zorgt voor herstel van de vochtbalans en
zoutbalans bij “uitdroging” en
overmatig verlies van zouten. Deze situaties kunnen optreden bij het
verlies van bloed, braken, diarree
en overmatig zweten.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
Een te hoge concentratie van natrium in het bloed.
•
Een teveel aan vocht in het lichaam.
•
Hartfalen.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
•
Slechte nier- of hartfunctie.
•
Een verhoogde bloeddruk.
•
Een ophoping van vocht in de longen (longoedeem).
•
Een ophoping van vocht in armen en benen (“dikke” armen en benen).
•
Zwangerschapstoxicose.
•
Een te lage eiwitconcentratie in het bloed.
Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor
U van toepassing is, of dat
in het verleden geweest is.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Di

Productkenmerken

Page 1 of 4
51680SKPG
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Natriumchloride 0,9%, oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bevat per 1000 ml:
Natriumchloride
9,0 g (= 154 mmol/l)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Herstel van de elektrolyten- en/of waterbalans bij onder andere
dehydratie, elektrolytentekort t.g.v.
plasmaverlies, braken, diarree en overmatig zweten.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De hoeveelheid die wordt toegediend is sterk afhankelijk van de
behoefte van de patiënt. De arts stelt dit
individueel in. Bij ouderen en bij kinderen moet men voorzichtiger
zijn.
De gemiddelde dosering bedraagt 2 liter per 24 uur.
.4.3.
CONTRA-INDICATIES
-
Hypernatriëmie
-
Waterintoxicatie
-
Decompensatio cordis
4.4.
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Alleen toedienen indien de oplossing helder en deeltjesvrij is.
Voorzichtigheid is geboden bij patiënten
met een slechte nierfunctie, slechte hartfunctie, hypertensie,
longoedeem, perifeer oedeem,
zwangerschapstoxicose en hypoproteïnemie.
Niet tegelijk met bloed via één systeem toedienen.
Controle van elektrolyten- en vochtbalans wordt aangeraden.
4.5.
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Er zijn geneesmiddelen die natriumretentie als bijwerking hebben. Er
is dan een grotere kans op
hypernatriëmie . Deze bijwerking treedt op bij
niet-steroïdale-anti-inflammatoire middelen (NSAID’s),
androgenen, anabole steroïden, oestrogenen, mineralocorticoïden,
corticotrofine, succus liquiritiae,
carbenoxolon, vaatverwijders en alfa-adrenerge blokkerende
antihypertensiva.
Ten gevolge van excessief gebruik van natrium kan de plasmaspiegel van
lithium verlaagd worden.
4.6.
VRUCHTBAARHEID, ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
De infusievloeistof kan, voor zover bekend zonder gevaar voor de
vrucht overeenkomstig het
voorschrift in de zwangerschap en tijdens de lactatie worden gebruikt.
4.7.
BE