Natriumchloride 5,85%, concentraat voor oplossing voor infusie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

NATRIUMCHLORIDE 58,5 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

B. Braun Melsungen AG (Melsungen) Carl-Braun-Strasse 1 34212 MELSUNGEN (DUITSLAND)

ATC-code:

B05BB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

NATRIUMCHLORIDE 58,5 mg/ml

farmaceutische vorm:

Concentraat voor oplossing voor infusie

Samenstelling:

WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Parenteraal

Therapeutisch gebied:

Electrolytes

Product samenvatting:

Hulpstoffen: WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

1984-12-17

Bijsluiter

1
BIJSLUITER
2
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NATRIUMCHLORIDE 5,85%, CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE
Natriumchloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Natriumchloride 5,85% en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NATRIUMCHLORIDE 5,85% EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Dit geneesmiddel is een geconcentreerde oplossing van natriumchloride
voor zouttoevoer. Het wordt
na verdunning in een infusieoplossing aan u toegediend via een slang
die in een ader is geplaatst
(intraveneus druppelinfuus).
U krijgt het toegediend voor zouttoevoer wanneer u:
‐
een lage bloedspiegel van natrium of chloride hebt
‐
zouten hebt verloren terwijl u vocht vasthoudt.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
‐
U heeft te hoge concentraties van natrium of chloride in uw bloed.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt bij:
‐
een abnormaal lage kaliumconcentratie in het bloed (hypokaliëmie)
‐
hartfalen
‐
opzwellen van de ledematen door ophoping van vocht in uw
lichaamsweefsels (gegeneraliseerd
oedeem)
‐
vocht op uw longen (longoedeem)
‐
ho

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Natriumchloride 5,85%, concentraat voor oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml concentraat voor oplossing voor oplossing voor infusie bevat
Natriumchloride
58,5 mg
_Elektrolyten: _
Natrium
1 mol/l
Chloride
1 mol/l
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Concentraat voor oplossing voor infusie
Heldere, kleurloze, waterige oplossing
Theoretische osmolariteit
2000 mosm/l
pH
4,5-7,0
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
●
Hyponatriëmie
●
Hypochloremie
●
Hypotone hyperhydratie
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosis dient te worden aangepast naargelang het natriumtekort
berekend uit de feitelijke
serumelektrolytenconcentraties en ook naargelang de feitelijke waarden
van de zuur-basestatus.
_Volwassenen _
_Algemene richtlijn _
De hoeveelheid natrium die vereist is voor het herstel van de
plasmanatriumspiegel, kan worden
berekend met de vergelijking:
_Natriumbehoefte [mmol] = (gewenst – feitelijk serum-Na) × TLV [l]
_
waar TLV (totaal lichaamsvocht) wordt berekend als een fractie van het
lichaamsgewicht. De fractie is
0,6 bij kinderen, respectievelijk 0,6 en 0,5 bij mannen en vrouwen en
respectievelijk 0,5 en 0,45 bij
oudere mannen en vrouwen.
_Maximale dagelijkse dosis _
De maximale dagelijkse dosis wordt aangepast naargelang de natrium- en
chloridebehoeften.
3
_Pediatrische patiënten _
_ _
Alleen kinderen met symptomatische hyponatriëmie dienen met hypertone
NaCl-oplossing te worden
behandeld. Bij pediatrische patiënten is behandeling van
symptomatische hyponatriëmie gelijk aan die
van de volwassene.
Een dosis van 6 mmol natriumchloride per kg lichaamsgewicht verhoogt
de serumnatriumspiegel
gewoonlijk met ongeveer 10 mmol/l.
De snelle correctie van de natriumspiegel (0,5 mmol/l/uur) dient
alleen gebruikt te worden indien de
serumnatriumspiegel niet hoger is dan 125 mmol/l. De
serumnatriumspiegel mag niet meer dan met 10
mmol/l/dag