Neiraxin 100 mg/100 mg/1 mg/20 mg/2 ml oplossing voor injectie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CYANOCOBALAMINE 0,5 mg/ml ; LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 10 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 0-WATER 9,4 mg/ml ; PYRIDOXINEHYDROCHLORIDE 50 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; PYRIDOXINE 41,1 mg/ml ; THIAMINEHYDROCHLORIDE 50 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; THIAMINE 44,6 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

AS KALCEKS Krustpils iela 53 LV 1057 RIGA (LETLAND)

ATC-code:

A11DB

INN (Algemene Internationale Benaming):

CYANOCOBALAMINE 0,5 mg/ml ; LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 10 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 0-WATER 9,4 mg/ml ; PYRIDOXINEHYDROCHLORIDE 50 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; PYRIDOXINE 41,1 mg/ml ; THIAMINEHYDROCHLORIDE 50 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; THIAMINE 44,6 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

BENZYLALCOHOL (E 1519) 20 mg/ml ; KALIUMHEXACYANOFERRAAT (III) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; PENTASODIUM TRIPHOSPHATE (RI) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE,

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Vitamin B1 In Combination With Vitamin B6 And/Or Vitamin B12

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BENZYLALCOHOL (E 1519) 20 mg/ml; KALIUMHEXACYANOFERRAAT (III); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); PENTASODIUM TRIPHOSPHATE (RI); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER VOOR INJECTIE;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NEIRAXIN 100 MG/100 MG/1 MG/20 MG/2 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
_Pyridoxinehydrochloride, Thiaminehydrochloride, Cyanocobalamine,
Lidocaïnehydrochloride _
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Neiraxin en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NEIRAXIN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
_ _
De werkzame stoffen van Neiraxin zijn pyridoxinehydrochloride
(vitamine B
6
), thiaminehydrochloride
(vitamine B
1
), cyanocobalamine (vitamine B
12
) en lidocaïnehydrochloride.
Neiraxin wordt gebruikt voor behandeling van symptomen die verband
houden met het bloed
(hematologisch) en met het zenuwstelsel (neurologisch) veroorzaakt
door een continu tekort
(deficiëntie) van vitamines B
1
, B
6
and B
12
bij volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6;
-
als u ernstige stoornissen heeft waarbij de elektrische prikkel die
het hart doet samentrekken
ergens in het hart wordt verstoord (hartgeleidingsstoornissen) en
plotseling onvoldoende
pom

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Neiraxin 100 mg/100 mg/1 mg/20 mg/2 ml oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml van de oplossing voor injectie bevat: 50 mg
pyridoxinehydrochloride (vitamine B
6
), 50 mg
thiaminehydrochloride (vitamine B
1
), 0,5 mg cyanocobalamine (vitamine B
12
), 10 mg
lidocaïnehydrochloride.
Eén ampul (2 ml) bevat: 100 mg pyridoxinehydrochloride (vitamine B
6
), 100 mg
thiaminehydrochloride (vitamine B
1
), 1 mg cyanocobalamine (vitamine B
12
), 20 mg
lidocaïnehydrochloride.
Hulpstoffen met bekend effect:
Benzylalcohol
40 mg (20 mg/ml);
Natrium
12 mg;
Kalium
0,07 mg.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere, rode oplossing, vrij van zichtbare deeltjes.
pH van oplossing is 4,4 – 4,8.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar
Behandeling van hematologische en neurologische symptomen veroorzaakt
door continue deficiëntie
van vitamines B
1
, B
6
en B
12
.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
In geval van ernstige en acute symptomen wordt doorgaans eenmaal daags
één injectie (2 ml)
toegediend om een hoog gehalte van de werkzame stoffen in het bloed te
bereiken. Wanneer de acute
fase voorbij is en bij minder ernstige symptomen wordt 2-3 keer per
week één injectie toegediend.
_Ouderen _
Aanpassing van de dosering is niet nodig.
_Pediatrische patiënten _
Neiraxin oplossing voor injectie mag niet worden toegediend aan
kinderen jonger dan 12 jaar.
Wijze van toediening
Voor intramusculair gebruik.
De oplossing voor injectie wordt diep in het spierweefsel
geïnjecteerd om cardiovasculaire
bijwerkingen te voorkomen (zie rubrieken 4.4. en 4.8).
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen.
-
Het gebruik van het geneesmiddel wordt niet aanbevolen in geval van
ernstige
hartgeleidingsstoornissen en acuut gedecompenseerd har