Neoflavon 500 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Hesperidine 50 mg; Diosmine 450 mg

Beschikbaar vanaf:

ExtractumPharma Co. Ltd.

ATC-code:

C05CA53

INN (Algemene Internationale Benaming):

Diosmin; Hesperidin

Dosering:

500 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Diosmine 450 mg; Hesperidine 50 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Diosmin, Combinations

Product samenvatting:

CTI-code: 542302-05 - De grootte van de verpakking: 180 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4279022 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 542302-03 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4279006 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 542302-04 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4279014 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 542302-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4278982 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 542302-02 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4278990 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2019-06-06

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NEOFLAVON 500 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Gemicroniseerde flavonoïden die diosmine en andere in hesperidine
uitgedrukte flavonoïden bevatten
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 6 weken behandeling voor chronische veneuze ziekte
of na 7 dagen
behandeling voor acute hemorroïdale crisis niet minder, of wordt hij
zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Neoflavon 500 mg filmomhulde tabletten (hierna Neoflavon
genoemd) en waarvoor
wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NEOFLAVON EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Neoflavon is een vasoprotector. Het verhoogt de veerkracht en de
weerstand van kleine bloedvaten.
Neoflavon is geïndiceerd bij volwassenen:
-
voor de behandeling van symptomen die verband houden met chronische
veneuze insufficiëntie
van de onderste ledematen, zoals zware en/of gezwollen benen, pijn en
nachtelijke krampen in de
benen.
-
voor de behandeling van functionele symptomen die verband houden met
acute hemorroïdale
crisis, zoals pijn, bloeding en zwelling in de anale streek.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Neoflavon 500 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
500 mg gemicroniseerde flavonoïden die 450 mg diosmine en 50 mg
andere in hesperidine uitgedrukte
flavonoïden bevatten
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Oranjebruine, langwerpige filmomhulde tabletten met een breukstreep
aan beide zijden.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
om de tablet in gelijke doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Neoflavon is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor:
De behandeling van chronische veneuze insufficiëntie van de onderste
ledematen wanneer de
volgende functionele symptomen optreden:
- zware en opgezwollen benen
- pijn
- nachtelijke krampen in de onderste ledematen
De symptomatische behandeling van een acute hemorroïdale crisis.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Chronische veneuze insufficiëntie_
De gebruikelijke dosis is twee keer per dag 1 tablet ('s middags en 's
avonds).
_Acute hemorroïdale crisis_
Tijdens de eerste 4 dagen van de behandeling is de dagelijkse dosis 6
tabletten, namelijk twee keer per
dag 3 tabletten. De volgende 3 dagen is de aanbevolen dagelijkse dosis
4 tabletten, namelijk twee keer
per dag 2 tabletten. Als onderhoudsbehandeling is de dagelijkse dosis
twee keer per dag 1 tablet.
Voor deze indicatie is Neoflavon uitsluitend bedoeld voor gebruik op
korte termijn (zie rubriek 4.4).
_Pediatrische patiënten:_
De veiligheid en werkzaamheid van Neoflavon bij kinderen en jongeren
tot 18 jaar zijn niet
vastgesteld. Daarom wordt het gebruik van het geneesmiddel bij
pediatrische patiënten niet
aanbevolen.
_Lever- en/of nierfunctiestoornis_
1/6
Samenvatting van de productkenmerken
De veiligheid en werkzaamheid van Neoflavon zijn niet onderzocht bij
patiënten met een lever- of
nierfunctiestoornis. Tot op heden zijn er geen gegeven