Neuro-Vibolex 200

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Thiaminchloridhydrochlorid; Pyridoxinhydrochlorid

Beschikbaar vanaf:

Denk Pharma GmbH & Co. KG (8128863)

ATC-code:

A11DB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Thiamine chloride hydrochloride, pyridoxine hydrochloride

farmaceutische vorm:

Filmtablette

Samenstelling:

Teil 1 - Filmtablette; Thiaminchloridhydrochlorid (00030) 100 Milligramm; Pyridoxinhydrochlorid (00275) 200 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

2004-06-28

Bijsluiter

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Neuro-Vibolex® 200
Filmtabletten
Thiaminchloridhydrochlorid 100 mg / Pyridoxinhydrochlorid 200 mg
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Neuro-Vibolex® 200 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Neuro-Vibolex® 200 beachten?
3.
Wie ist Neuro-Vibolex® 200 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Neuro-Vibolex® 200 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NEURO-VIBOLEX® 200 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Neuro-Vibolex® 200 ist ein Vitamin-Präparat.
Neuro-Vibolex® 200 dient der Behandlung von neurologischen
Systemerkrankungen, die durch
einen nachgewiesenen Mangel der Vitamine B
1
und B
6
hervorgerufen sind.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NEURO-VIBOLEX® 200 BEACHTEN?
NEURO-VIBOLEX® 200 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen
Thiaminchloridhydrochlorid (Vitamin B
1
), Pyridoxin-
hydrochlorid (Vitamin B
6
) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile von
Neuro-Vibolex® 200 sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bei Überempfindlichkeit gegen Vitamin B
1
darf Neuro-Vibolex® 200 nur nach sorgfältiger Nut-
zen/Risiko-Abwägung unter ärztliche

Productkenmerken

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Neuro-Vibolex
®
200 Filmtabletten
Thiaminchloridhydrochlorid 100 mg/ Pyridoxinhydrochlorid 200 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1
Filmtablette
enthält
100
mg
Thiaminchloridhydrochlorid
(Vitamin
B
1
)
und
200
mg
Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B
6
).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Runde, weiße Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Neuro-Vibolex
®
200 dient der Behandlung von neurologischen Systemerkrankungen, die
durch
einen nachgewiesenen Mangel der Vitamine B
1
und B
6
hervorgerufen sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Anwendung
Die Dosierung beträgt, soweit nicht anders verordnet, bei Erwachsenen
1 - 2 Filmtabletten Neuro-
Vibolex
®
200 pro Tag (entsprechend 100 - 200 mg Thiaminchloridhydrochlorid und
200 - 400 mg
Pyridoxinhydrochlorid pro Tag).
Die Filmtabletten werden unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit
eingenommen.
Die Dauer der Therapie ist von Art und Ausprägung der Erkrankung
abhängig.
Nach Ablauf von spätestens 4 Wochen sollte der behandelnde Arzt
entscheiden, ob die Gabe von
Vitamin B
6
und Vitamin B
1
in der hier vorliegenden hohen Konzentration weiter indiziert ist.
Gegebenenfalls sollte auf ein Präparat mit niedrigerer
Wirkstoffstärke umgestellt werden, um das
mit Vitamin B
6
assoziierte Neuropathierisiko zu senken.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei bekannter Thiamin-Überempfindlichkeit sollte Thiamin oral nur
unter strengster Indikations-
stellung und nur unter ärztlicher Aufsicht gegeben werden.
Bei langfristiger Einnahme von Tagesdosen
über
50 mg Vitamin B
6
sowie bei
kurzfristiger
Einnahme von Dosen im Grammbereich wurden periphere sensorische
Neuropathien beobachtet.
Beim Auftreten von Anzeichen einer peripheren sensorischen Neuropathie
(Parästhesien)