Land: Turkije
Taal: Turks
Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
NEPAFENAK
ALCON
S01BC10
NEPAFENAK
Normal
nepafenac
Aktif
2013-01-29
Sayfa 1/10 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NEVANAC %0.1 steril süspansiyon göz damlası 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 1 ml süspansiyon 1 mg nepafenak içerir. YARDIMCI MADDELER: Benzalkonyum klorür.....................0.05 mg/ml Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Göz damlası, süspansiyon Açık sarı ila açık turuncu tekdüze süspansiyon, pH 7.4 (yaklaşık). 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR NEVANAC aşağıdaki durumlarda endikedir: - Katarakt cerrahisi ile ilişkili postoperatif ağrı ve inflamasyonun önlenmesi ve tedavi edilmesi - Diyabetik hastalarda katarakt cerrahisi ile ilişkili postoperatif maküler ödem riskinin azaltılması. (bkz. bölüm 5.1) 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yaşlılar dahil yetişkinlerde kullanımı: Ağrı ve inflamasyonun önlenmesi ve tedavisi için, doz etkilenen gözün/gözlerin konjunktival keselerine, katarakt ameliyatından 1 gün önce günde 3 kez 1 damla NEVANAC başlanır, ameliyat günü ve doktor tarafından belirtildiği takdirde ameliyattan sonra 21 güne kadar devam edilir. Ameliyattan 30-120 dakika önce ilave bir damla damlatılmalıdır. Diyabetik hastalarda katarakt cerrahisi ile ilişkili postoperatif maküler ödem riskinin azaltılması için, doz etkilenen gözün/gözlerin konjunktival keselerine katarakt ameliyatından 1 gün önce günde 3 kez 1 damla NEVANAC başlanır, ameliyat günü ve doktor tarafından belirtildiği takdirde ameliyattan sonra 60 güne kadar devam edilir. Ameliyattan 30-120 dakika önce ilave bir damla damlatılmalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: Oküler kullanım içindir. Kullanmadan önce şişeyi iyice çalkalamaları konusunda hastalar bilgilendirilmelidir. Sayfa 2/10 Eğer tek bir topikal oftalmik tıbbi üründen daha fazlası kullanılıyorsa, ilaçlar en az 5 dakika aralıkla uygulanmalıdır. Göz merhemleri en son uygulanmalıdır. Eğer bir doz atlanmışsa, normal rutine Lees het volledige document
Sayfa 1/6 KULLANMA TALİMATI NEVANAC %0.1 STERIL SÜSPANSIYON GÖZ DAMLASI GÖZE DAMLATILARAK UYGULANIR. STERIL • _ETKIN MADDE:_ 1 mg/ml nepafenak • _YARDIMCI MADDELER:_ Benzalkonyum klorür, karbomer 974P, tiloksapol, edetat disodyum, mannitol (E421), sodyum klorür, hidroklorik asit ve/veya sodyum hidroksit (pH ayarı için), saf su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _NEVANAC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _NEVANAC’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _NEVANAC NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _NEVANAC’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. NEVANAC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? NEVANAC bir göz damlasıdır. Açık sarı ila koyu açık turuncu süspansiyon halindedir. NEVANAC nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) adı verilen bir ilaç grubunda yer almaktadır. 5 ml’lik yuvarlak düşük dansite polietilen şişe; damlalıklı tıpa ve beyaz polipropilen vidalı kapak ile birlikte. Her bir kutu 1 şişe içerir. NEVANAC aşağıdaki durumlarda kullanılır: - Gözdeki katarakt (göze perde inmesi) ameliyatını takiben gözde oluşabilen ağrı ve inflamasyonun (yangı) önlenmesi ve hafifletilmesi - Şeker hastalarında (diyabetik hastalarda) katarakt ameliyatını takiben gözdeki maküler ödem (gözün Lees het volledige document