NexGard Combo

Land: Europese Unie

Taal: Nederlands

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Werkstoffen:

eprinomectin, esafoxolaner, praziquantel

Beschikbaar vanaf:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC-code:

QP54AA54

INN (Algemene Internationale Benaming):

esafoxolaner, eprinomectin, praziquantel

Therapeutische categorie:

Cats

Therapeutisch gebied:

Eprinomectin, combinations, , Avermectins, Antiparasitic products, insecticides and repellents

therapeutische indicaties:

For cats with, or at risk from mixed infections by cestodes, nematodes and ectoparasites. Het diergeneesmiddel is uitsluitend geïndiceerd bij alle drie de groepen zijn gericht op hetzelfde moment.

Product samenvatting:

Revision: 1

Autorisatie-status:

Erkende

Autorisatie datum:

2021-01-06

Bijsluiter

19
B. BIJSLUITER
20
BIJSLUITER
NEXGARD COMBO SPOT-ON OPLOSSING VOOR KATTEN < 2,5 KG
NEXGARD COMBO SPOT-ON OPLOSSING VOOR KATTEN 2,5 – 7,5 KG
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Duitsland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet
31000 Toulouse
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
NexGard Combo spot-on solution voor katten < 2,5 kg
NexGard Combo spot-on solution voor katten 2,5-7,5 kg
esafoxolaner, eprinomectine, praziquantel
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per spot-on applicator:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Volume per
eenheidsdosis (ml)
Esafoxolaner
(mg)
Eprinomectine
(mg)
Praziquantel
(mg)
Katten 0,8–<2,5 kg
0,3
3,60
1,20
24,90
Katten 2,5–<7,5 kg
0,9
10,80
3,60
74,70
HULPSTOFFEN:
Butylhydroxytolueen (E321) 1 mg/ml.
Spot-on oplossing.
Heldere kleurloze tot lichtgele tot lichtbruine oplossing.
4.
INDICATIE(S)
Voor katten met, of met risico op, gemengde infecties door cestoden,
nematoden en ectoparasieten.
Het diergeneesmiddel is uitsluitend geïndiceerd wanneer alle drie
groepen tegelijk het doelwit zijn.
Ectoparasieten
-
Behandeling van infestaties met vlooien (
_Ctenocephalides felis_
). Eén behandeling doodt vlooien
direct en aanhoudend gedurende één maand.
-
Het diergeneesmiddel kan worden gebruikt als onderdeel van een
behandelingsstrategie voor de
bestrijding van vlooienallergie dermatitis (VAD).
-
Behandeling van infestaties met teken. Eén behandeling doodt teken
direct en aanhoudend
gedurende één maand bij
_Ixodes scapularis_
en gedurende vijf weken bij
_Ixodes ricinus_
.
21
-
Behandeling van infestaties met oormijten (
_Otodectes cynotis_
).
-
Behandeling van kattenschurft, veroorzaakt door
_Notoedres cati._
Cestoden
Behandeling van infecties met lintwormen (
_Dipylidium caninum_
,
_Ta

Productkenmerken

1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
NexGard Combo spot-on oplossing voor katten < 2,5 kg
NexGard Combo spot-on oplossing voor katten 2,5 – 7,5 kg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAME BESTANDDELEN:
Per spot-on applicator:
NexGard Combo
Volume per
eenheidsdosis
(ml)
Esafoxolaner
(mg)
Eprinomectine
(mg)
Praziquantel
(mg)
Katten 0,8–<2,5 kg
0,3
3,60
1,20
24,90
Katten 2,5–<7,5 kg
0,9
10,80
3,60
74,70
HULPSTOFFEN:
Butylhydroxytolueen (E321) 1 mg/ml.
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spot-on oplossing.
Heldere kleurloze tot lichtgele tot lichtbruine oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Kat.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Voor katten met, of met risico op, gemengde infecties met cestoden,
nematoden en ectoparasieten. Het
diergeneesmiddel is uitsluitend geïndiceerd wanneer alle drie de
groepen tegelijk het doelwit zijn.
Ectoparasieten
-
Behandeling van infestaties met vlooien (
_Ctenocephalides felis_
). Eén behandeling doodt vlooien
direct en aanhoudend gedurende één maand.
-
Het diergeneesmiddel kan worden gebruikt als onderdeel van een
behandelingsstrategie voor de
bestrijding van vlooienallergie dermatitis (VAD).
-
Behandeling van infestaties met teken. Eén behandeling doodt teken
direct en aanhoudend
gedurende één maand bij
_Ixodes scapularis_
en gedurende vijf weken bij
_Ixodes ricinus_
.
-
Behandeling van infestaties met oormijten (
_Otodectes cynotis_
).
-
Behandeling van kattenschurft (veroorzaakt door
_Notoedres Cati_
).
Gastro-intestinale cestoden
-
Behandeling van infecties met lintwormen (
_Dipylidium caninum_
,
_Taenia taeniaeformis_
,
_Echinococcus multilocularis_
,
_Joyeuxiella pasqualei_
en
_Joyeuxiella fuhrmanni_
).
3
Nematoden
Gastro-intestinale nematoden
-
Behandeling van infecties met gastro-intestinale nematoden (L3, L4
larven en volwassen stadia
van
_Toxocara cati_
, L4 larven en volwassen stadia van
_Ancylostoma tubaeforme_
en