NEXOMIC

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Werkstoffen:

Netilmicina

Beschikbaar vanaf:

DOC GENERICI SRL

ATC-code:

S01AA23

INN (Algemene Internationale Benaming):

Netilmicin

Eenheden in pakket:

"0,3% COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE LDPE/PE/PP DA 5 ML; "0,3% COLLIRIO, SOLUZIONE" 15 CONTENITORI MONODOSE LDPE DA 0,3 ML; "0,3

klasse:

N

Therapeutisch gebied:

Netilmicina

Product samenvatting:

044571038 - 0,3% COLLIRIO, SOLUZIONE 20 CONTENITORI MONODOSE LDPE DA 0,3 ML - Autorizzato; 044571014 - 0,3% COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE LDPE/PE/PP DA 5 ML - Autorizzato; 044571026 - 0,3% COLLIRIO, SOLUZIONE 15 CONTENITORI MONODOSE LDPE DA 0,3 ML - Autorizzato

Autorisatie-status:

Autorizzato

Bijsluiter

FOGLIO ILLUSTRATIVO INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
NEXOMIC 0,3% COLLIRIO, SOLUZIONE
Netilmicina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è NEXOMIC e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere NEXOMIC
3.
Come prendere NEXOMIC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare NEXOMIC
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È NEXOMIC E A COSA SERVE
NEXOMIC contiene il principio attivo
:
Netilmicina, un antibiotico.
NEXOMIC si usa per trattare le infezioni esterne dell’occhio causate
da microrganismi (germi)
sensibili alla Netilmicina.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NEXOMIC
NON PRENDA NEXOMIC
Se è allergico alla netilmicina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere NEXOMIC.
L’uso prolungato degli antibiotici per uso topico, può portare alla
crescita di microrganismi
resistenti. Se nota la comparsa di irritazioni dell’occhio o segni
di allergia interrompa il trattamento
e consulti il medico.
Se non nota un miglioramento dopo un ragionevole periodo di tempo,
sospenda il trattamento e si
rivolga al suo medico che le consiglierà una terapia adeguata.
BAMBINI E ADOLESCENTI
NEXOMIC può essere somministrato ai bambini nella primissima infanzia
solo in caso di effettiva
necessità e sotto il diretto controllo del medico.
ALTRI MEDICINA

Productkenmerken

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NEXOMIC 0,3% collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione contengono:
Principio attivo: netilmicina solfato 0,455 g pari a netilmicina 0,300
g
Eccipienti con effetti noti: benzalconio cloruro (vedere paragrafo
4.4)
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento topico delle infezioni oculari esterne e degli annessi
causate da germi sensibili alla netilmicina,
inclusi i germi produttori di enzimi adenilanti e fosforilanti.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Instillare nel sacco congiuntivale una o due gocce di collirio 3 volte
al dì o secondo prescrizione medica.
Modo di somministrazione
Uso oculare.
Instillare le gocce di soluzione nella sacca congiuntivale inferiore
dell’occhio da trattare, abbassando
delicatamente la palpebra inferiore e guardando verso l’alto.
Evitare che l’estremità del flacone o del
contenitore monodose vengano a contatto con l’occhio o con qualsiasi
altra superficie.
Per ulteriori informazioni vedere paragrafo 6.6.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo, agli altri amino glicosidi ad
uno qualsiasi degli eccipienti elencati al
paragrafo 6.3.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’USO
L'uso prolungato di antibiotici topici può condurre alla crescita di
microrganismi resistenti.
Nel caso in cui, dopo un ragionevole periodo di tempo, non si
ottenessero miglioramenti del quadro clinico o
se si verificassero irritazioni o manifestazioni di ipersensibilità,
occorre sospendere il trattamento e ricorrere
ad una terapia adeguata.
Nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di
effettiva necessità e sotto il diretto
controllo del medico.
NEXOMIC 0,3% collirio, soluzione non è iniettabile, pertanto non va
somministrato per via
sottocongiuntivale o introdotto in camera anteriore.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti
NEXOMIC 0,3% collirio, soluzione, flacone con