Nicotinell Fruit 2 mg kauwgom

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Nicotine Polacriline - Eq. Nicotine 2 mg

Beschikbaar vanaf:

Haleon Belgium SA-NV

ATC-code:

N07BA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Nicotine Polacrilin

Dosering:

2 mg

farmaceutische vorm:

Kauwgom

Samenstelling:

Nicotine Polacriline

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Nicotine

Product samenvatting:

CTI-code: 257022-02 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2341048 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 257022-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 257022-10 - De grootte van de verpakking: 204 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 257022-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 257022-05 - De grootte van de verpakking: 48 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 257022-04 - De grootte van de verpakking: 36 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2607869 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 257022-03 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 257022-09 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 257022-08 - De grootte van de verpakking: 96 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2074284 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 257022-07 - De grootte van de verpakking: 72 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2003-10-27

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
NICOTINELL FRUIT 2 MG, KAUWGOM
Nicotine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 9 maanden niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Nicotinell en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NICOTINELL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Nicotinell behoort tot een groep geneesmiddelen die gebruikt worden om
u te helpen stoppen met
roken.
Nicotinell bevat de actieve stof nicotine.
Wanneer Nicotinell gekauwd wordt, wordt er langzaam nicotine
vrijgegeven en opgenomen door het
mondslijmvlies.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt om de
nicotineontwenningsverschijnselen bij nicotineafhankelijkheid
te verlichten, als hulpmiddel bij het stoppen met roken.
Medische begeleiding en ondersteuning van de patiënten verbeteren
doorgaans de slaagkans.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
u bent allergisch voor nicotine of voor één van de andere stoffen in
dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
als u een niet-roker bent.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.
Vraag uw arts of apotheker o

Productkenmerken

1/11
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nicotinell Fruit 2 mg, kauwgom.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke kauwgom bevat:
Werkzaam bestanddeel: 2 mg nicotine [onder de vorm van 10 mg
nicotine-polacriline (1:4)].
Hulpstoffen met bekend effect: sorbitol (0,2 g), en
butylhydroxytolueen (E321).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwgom.
Elke omhulde kauwgom is gebroken wit van kleur en rechthoekig van
vorm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
Therapeutische indicaties
Verlichting van nicotineontwenningsverschijnselen, bij
nicotineafhankelijkheid, als hulpmiddel om
te stoppen met roken.
De 4 mg-sterkte wordt gebruikt bij ernstige ontwenningsverschijnselen.
Counseling en ondersteuning van de patiënten verbeteren doorgaans de
slaagkans.
4.2
Dosering en wijze van toediening
Dosering
_Volwassenen ouder dan 18 jaar en oudere personen_
Tijdens de behandeling met Nicotinell Fruit kauwgom dient de gebruiker
volledig te stoppen met roken.
De kauwgom van 2 mg wordt niet aanbevolen voor rokers met een sterke
of zeer sterke
nicotineafhankelijkheid.
De kauwgom van 4 mg is bestemd voor gebruik door rokers met een sterke
of zeer sterke
nicotineafhankelijkheid en rokers die er al eerder niet in geslaagd
zijn te stoppen met roken
ondanks een nicotinesubstitutietherapie.
2
De optimale sterkte wordt bepaald overeenkomstig de volgende tabel:
Geringe tot matige
afhankelijkheid
Matige tot sterke afhankelijkheid
Sterke tot zeer sterke
afhankelijkheid
Minder dan 20
sigaretten/dag
Twintig tot 30 sigaretten/dag
Meer dan 30
sigaretten/dag
Lage sterkte te verkiezen
(kauwgom van 2 mg)
Lage (kauwgom van 2 mg) of
hoge (kauwgom van 4 mg)
sterkte aanvaardbaar, naargelang
de kenmerken en de voorkeur van
de patiënt
Hoge sterkte te verkiezen
(kauwgom van 4 mg)
Lage sterkte aanvaardbaar
Hoge sterkte aanvaardbaar
Indien de hoge sterkte (kauwgom van 4 mg) bijwerkingen veroorzaakt,
dient het gebruik van de lage
sterkte (kauwgom van 2 mg) te worden overwogen.
De aanvankeli