Nisyleen Pelargonium tablet

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PELARGONIUM SIDOIDES GEDROOGD WORTELEXTRACT (1= 8 - 10) 20 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

VSM Geneesmiddelen B.V. Berenkoog 35 1822 BH ALKMAAR

ATC-code:

Datum verstrekking handelsvergun

INN (Algemene Internationale Benaming):

PELARGONIUM SIDOIDES GEDROOGD WORTELEXTRACT (1= 8 - 10) 20 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; DIMETICON (E 900) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 1500 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; METHYLCELLULOSE (E 461) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SORBINEZUUR (E 200) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Datum verstrekking handelsvergunning:13 januari 2009

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); DIMETICON (E 900); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 1500; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MALTODEXTRINE; METHYLCELLULOSE (E 461); SILICIUMDIOXIDE (E 551); SORBINEZUUR (E 200); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2009-01-13

Bijsluiter

2.
BIJSLUITER
AFWERKFORMAAT BIJSLUITER:
148x250 mm
KLEUR BIJSLUITER:
brown PMS 412 C
VOORZIJDE BIJSLUITER:
VSM logo in blaadje
Nisyleen
®
Pelargonium
tabletten
_Pelargonium sidoides _extract EPs
®
7630
Bij verkoudheid [in kader]
Traditioneel
kruidengeneesmiddel_ _
_ _
_ _
_ _
BINNENKANT BIJSLUITER:
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NISYLEEN
® PELARGONIUM TABLETTEN
Gedroogd wortelextract van _Pelargonium sidoides _(1:8-10) (EPs
® 7630).
Extractiemiddel: 11% ethanol (g/g).
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN,
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
•
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Nisyleen Pelargonium tabletten en waarvoor wordt dit middel
ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS NISYLEEN PELARGONIUM TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
INGENOMEN?
Dr. Willmar Schwabe GmbH und Co. KG
EPs® 7630 20 mg film-coated tablet
1.3.1 nl-pil-cleanversion-2019-10-15
Sequence 0000 p. 1 of 4
Nisyleen Pelargonium is een traditioneel kruidengeneesmiddel bij
verkoudheid. De toepassing is
uitsluitend gebaseerd op langdurige gebruikservaring.
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?_ _
WANNEER MAG U DIT MIDDEL

Productkenmerken

1.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nisyleen
® Pelargonium, tablet
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een tablet bevat 20 mg gedroogd _Pelargonium sidoides_ wortel extract
(1:8 – 10)
Extractiemiddel 11% ethanol (g/g)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet_ _
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Traditioneel kruidengeneesmiddel bij verkoudheid. De toepassing is
uitsluitend gebaseerd
op langdurige gebruikservaring.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: _
1 tablet, 3 maal per dag.
_Kinderen van 6 tot 12 jaar: _
1 tablet, 2 maal per dag.
Nisyleen Pelargonium tabletten is bestemd voor inname via de mond. De
tabletten bij
voorkeur met wat vloeistof innemen.
Het gebruik van Nisyleen Pelargonium tabletten wordt niet aanbevolen
bij kinderen tot 6
jaar.
Na afname van de klachten wordt aanbevolen om de behandeling gedurende
enige dagen
voort te zetten. Als de symptomen langer dan een week aanhouden, of
als ze verergeren,
dient een arts geraadpleegd te worden.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken indien u overgevoelig (allergisch) bent voor
_Pelargonium sidoides_ extracten
of een van de andere ingrediënten van Nisyleen Pelargonium tabletten.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Patiënten met zeldzame, erfelijke problemen van
galactose-intolerantie, Lapp lactase
deficiëntie of glucose-galactose malabsorptie mogen dit middel niet
gebruiken.
Er zijn onvoldoende gegevens bekend over gebruik bij kinderen tot 6
jaar.
Er zijn meldingen geweest van hepatotoxiciteit en hepatitis in
associatie met het gebruik
van dit geneesmiddel. Mochten zich tekenen van hepatotoxiciteit
voordoen, dan dient men
onmiddellijk het gebruik van dit geneesmiddel te staken en een arts te
raadplegen.
Mochten de symptomen verergeren tijdens het gebruik van dit
geneesmiddel dan dient
men een arts of apotheker te raadplegen.
4.5
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VOR