Land: Hongarije
Taal: Hongaars
Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
drotaverine
Opella Healthcare Commercial Kft.
A03AD02
drotaverine
TK
Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06267 / 01 - VN - TK - nem; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06267 / 02 - VN - TK - nem; 24 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06267 / 06 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: DROTAVEP FORTE 80 mg tabletta - OGYI-T-22461; SPAVERIN 80 mg tabletta - OGYI-T-22489; DROTAVERIN-TEVA 80 mg tabletta - OGYI-T-23196; DROTAVERIN MEDITOP 80 mg tabletta - OGYI-T-24172
Önálló teljes
1998-05-12
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA NO-SPA FORTE TABLETTA drotaverin-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a No-Spa forte tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a No-Spa forte tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a No-Spa forte tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a No-Spa forte tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NO-SPA FORTE TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A No-Spa forte tabletta görcsoldó készítmény, és a következő betegségek esetén alkalmazható: _Simaizomgörcsök az epeutakat érintő megbetegedésekben_: epekövesség, az epehólyag vagy az epeutak gyulladása. _Húgyúti eredetű simaizomgörcsök_: húgyúti (vese-, húgyvezeték) kövesség, vesemedence -gyulladás, húgyhólyag-gyulladás, húgyhólyaggörcs. _Kiegészítő kezelésként_: - Gyomor-bélrendszeri simaizom görcsök esetén: gyomor- és nyombélfekély, gyomornyálkahártya- gyulladás, a gyomorszáj és gyomorkapu záróizmának görcse, vékony- és vastagbélgyulladás, az irritáb Lees het volledige document
1. A GYÓGYSZER NEVE No-Spa forte tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 80 mg drotaverin-hidroklorid tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 104 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta Sárga színű, zöldes vagy narancssárgás árnyalatú, hosszúkás, domború felületű, egyik oldalán mélynyomású „NOSPA” jelzéssel, másik oldalán bemetszéssel ellátott tabletta. A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére, és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK _Simaizomgörcsök biliáris eredetű megbetegedésekben: _cholecystolithiasis, cholangiolithiasis, cholecystitis, pericholecystitis, cholangitis, papillitis. _Húgyúti eredetű simaizomgörcsök: _nephrolithiasis, ureterolithiasis, pyelitis, cystitis, hólyagtenesmus. _Adjuvánsként:_ Gastrointestinalis eredetű simaizomgörcsök esetén: ulcus ventriculi és duodeni, gastritis, cardia- és pylorusspasmus, enteritis, colitis, irritabilis colon syndroma spastikus obstipatiós, illetve meteoristikus formái esetén; Tensiós típusú fejfájásokban; Gynaecologiai megbetegedésekben: dysmenorrhoea. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek:_ Az ajánlott adag naponta 120-240 mg (2-3 részletben), szükség esetén használja a No-Spa 40 mg tabletta készítményt a megfelelő egyszeri dózis eléréséhez. _Gyermekek:_ A drotaverinnel nem folytattak klinikai vizsgálatot gyermekkorban. _Serdülők:_ 12 éves kor felett napi maximum 160 mg 1-2 részletben adható. 4.3 ELLENJAVALLATOK - A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. - Súlyos vese- vagy májelégtelenség. - Súlyos szívelégtelenség (low output syndroma). OGYÉI/37620/2022 2 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Hy Lees het volledige document