Nobilis IB H120

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

levend infectieus aviair bronchitisvirus

Beschikbaar vanaf:

Intervet Nederland B.V.

ATC-code:

QI01AD07

INN (Algemene Internationale Benaming):

living infectious avian bronchitisvirus

farmaceutische vorm:

Lyofilisaat voor suspensie voor injectie

Toedieningsweg:

Nasaal gebruik, Oculair gebruik, Oraal gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Therapeutische categorie:

Kippen

Therapeutisch gebied:

Avian infectious bronchitis virus

Product samenvatting:

Wachttermijn: Kippen Ei 0 dagen; Kippen Vlees 0 dagen

Autorisatie-status:

Nationaal

Autorisatie datum:

1993-07-23

Productkenmerken

BD/2012/REG NL 1439/zaak 262590
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, LANDBOUW EN INNOVATIE,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Intervet Nederland B.V. te Boxmeer d.d. 16
februari 2012 tot
wijziging van de registratie van het diergeneesmiddel NOBILIS IB H120,
registratienummer REG NL 1439;
Gelet op de artikelen 3, 4 en 6 van de Diergeneesmiddelenwet (Stb.
1985, 410);
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De wijziging van het diergeneesmiddel NOBILIS IB H120, ingeschreven
onder
nummer REG NL 1439, zoals aangevraagd d.d. 16 februari 2012 is
goedgekeurd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel NOBILIS IB H120, ingeschreven onder nummer REG NL
1439
treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende
bij het diergeneesmiddel NOBILIS IB H120, ingeschreven onder nummer
REG
NL 1439 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit.
4.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2012/REG NL 1439/zaak 262590
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2012/REG NL 1439/zaak 262590
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
NOBILIS IB H120
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Levend aviaire infectieuze bronchitis virus, serotype Massachusetts,
stam H120:
minstens 10
3,0
EID
50
*
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
*Embryo Infective Dose 50%
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Gevriesdroogd virus met bijbehorende suspendeervloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 DOELDIERSOORT
Kip.
4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Actieve immunisatie van kippen vanaf de leeftijd van 1 dag ter
preventie van respiratoire
aandoeningen veroorzaakt door aviaire infectieuze bronchitis virus,
serotype
Massachusetts.
_Immuniteitsduur:_
Na vaccinatie volgens voorschrift is een immuniteitsduur van 1 maand
aangetoond.
4.3 CONTRA-INDICATI