Nobilis IB Ma5, lyofilisaat voor oculonasale suspensie/gebruik in drinkwater voor kippen

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Koop het nu

Download Productkenmerken (SPC)
24-12-2023
Download Productinformatie (INF)
08-02-2023

Werkstoffen:

levend infectieus aviair bronchitisvirus

Beschikbaar vanaf:

Intervet Nederland B.V.

ATC-code:

QI01AD07

INN (Algemene Internationale Benaming):

living infectious avian bronchitisvirus

farmaceutische vorm:

Lyofilisaat voor suspensie

Toedieningsweg:

Oculonasaal gebruik, Toediening door verneveling, Onderdompeling van de snavel, Toediening in het drinkwater

Prescription-type:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Therapeutische categorie:

Kippen

Therapeutisch gebied:

Avian infectious bronchitis virus

Product samenvatting:

Wachttermijn: Kippen Alle te consumeren produkten 0 dagen

Autorisatie-status:

Nationaal

Autorisatie datum:

1994-12-15

Productkenmerken

                                BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nobilis IB Ma5, lyofilisaat voor oculonasale suspensie/gebruik in
drinkwater voor kippen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Levend aviaire infectieuze bronchitis virus, serotype Massachusetts,
stam Ma5: ten minste 10
3,0
EID
50
*
*EID
50
= Embryo Infective Dose 50%
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Lyofilisaat oculonasale suspensie/gebruik in drinkwater.
Flacons: gebroken wit/crème-kleurig pellet
Kuipjes: gebroken wit, voornamelijk bolvormig
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Kip.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor de actieve immunisatie van kippen tegen respiratoire aandoeningen
veroorzaakt door aviaire
infectieuze bronchitis virus, serotype Massachusetts.
Duur van de immuniteit: Na vaccinatie met dit vaccin volgens
voorschrift is een immuniteitsduur van
2 maanden onderbouwd.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Maternale antistoffen kunnen het resultaat van de vaccinatie ongunstig
beïnvloeden.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Gebruik schone apparatuur, zonder resten van desinfectiemiddelen.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Draag bij spray-vaccinatie een gezichtsmasker.
Handen en gebruikt vaccinatiemateriaal na de vaccinatie wassen en
desinfecteren.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Een geringe en voorbijgaande vaccinatiereactie kan voorkomen.
4.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG
Kan tijdens de leg worden gebruikt.
4.8
INTERACTIE MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
_Interactie met andere IB-vaccins _
Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid
tonen aan dat het vaccin kan
worden gemengd en toegediend met Nobili
                                
                                Lees het volledige document