Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Geïnactiveerd Rabiësvirus 2 IE/dosis
Intervet International
QI07AA02
Rabies Virus, Inactivated
Suspensie voor injectie
Geïnactiveerd Rabiësvirus
Intramusculair gebruik; Subcutaan gebruik
rund; hond; paard; kat; schaap
Rabies Virus
CTI-code: 138686-03 - De grootte van de verpakking: 25 x 1 dose - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 138686-04 - De grootte van de verpakking: 50 x 1 dose - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 138686-01 - De grootte van de verpakking: 1 dose - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 138686-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 1 dose - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2384949 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1987-08-12
Bijsluiter – NL versie Nobivac Rabies BIJSLUITER NOBIVAC RABIES 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland vertegenwoordigd door MSD Animal Health, Lynx Binnenhof 5, 1200 Brussel, België Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Nobivac Rabies, suspensie voor injectie. 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Per dosis (1 ml): WERKZAME BESTANDDELEN: Geïnactiveerd rabiësvirus, stam Pasteur RIV: ≥ 0,95 AIE* overeenkomend met ≥ 2 IE ** * = Batchcontrole wordt uitgevoerd met een _in-vitro_ potentie test volgens _Ph. Eur. _ monografie _ _ 451. AIE = rabiës antigene massa AlphaLISA Internationale Eenheid ** = Overeenkomende potentie in de _ in-vivo _ challenge-test bij muizen volgens _Ph. Eur._ monografie 451. IE = Internationale Eenheid ADJUVANS: Aluminiumfosfaat: 0,3 % HULPSTOF: Thiomersal: 0,1 mg 4. INDICATIE(S) Voor actieve immunisatie tegen rabiësvirus. _Aanvang van de immuniteit:_ 3-4 weken na vaccinatie kan een voldoende serologische respons (≥ 0,5 IU) verwacht worden. _Duur van de immuniteit:_ hond, kat 3 jaar rund, paard 2 jaar schaap 1 jaar. 5. CONTRA-INDICATIES Geen. 6. BIJWERKINGEN Na subcutane injectie kan een voorbijgaande tastbare zwelling voorkomen op de injectieplaats. Uitzonderlijk kunnen algemene overgevoeligheidsreacties voorkomen na toediening. In dergelijk geval is het aangewezen antihistaminica, corticosteroïden of adrenaline toe te dienen. 1/3 Bijsluiter – NL versie Nobivac Rabies Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. 7. DOELDIERSOORT(EN) Hond, kat, r Lees het volledige document
SKP – NL versie Nobivac Rabies 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Nobivac Rabies, suspensie voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis (1 ml): WERKZAME BESTANDDELEN: Geïnactiveerd rabiësvirus, stam Pasteur RIV: ≥ 0,95 AIE* overeenkomend met ≥ 2 IE** * = Batchcontrole wordt uitgevoerd met een _in-vitro_ potentie test volgens _Ph. Eur. _ monografie _ _ 451. AIE = rabiës antigene massa AlphaLISA Internationale Eenheid ** = Overeenkomende potentie in de _ in-vivo _ challenge-test bij muizen volgens _Ph. Eur._ monografie 451. IE = Internationale Eenheid ADJUVANS: Aluminiumfosfaat: 0,3 % HULPSTOFFEN: Thiomersal: 0,1 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Hond, kat, rund, paard en schaap. 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Voor actieve immunisatie tegen rabiësvirus. _Aanvang van de immuniteit:_ 3-4 weken na vaccinatie kan een voldoende serologische respons (≥ 0,5 IU) verwacht worden. _Duur van de immuniteit:_ hond, kat 3 jaar rund, paard 2 jaar schaap 1 jaar. 4.3 CONTRA-INDICATIES Geen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 1/4 SKP – NL versie Nobivac Rabies 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Vóór gebruik, het vaccin op kamertemperatuur (+15°C - +25°C) laten komen. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient Geen gekend. 4.6 BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST) Na subcutane injectie kan een voorbijgaande tastbare zwelling voorkomen op de injectieplaats. Uitzonderlijk kunnen algemene overgevoeligheidsreacties voorkomen na toediening. In dergelijk geval is het aangewezen antihistaminica, corticosteroïden of adrenaline toe te dienen. 4.7 GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt. 4.8 INTERACTIE MET ANDERE GEN Lees het volledige document