Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Geïnactiveerd Bordetella Bronchiseptica 88 E/dosis - 399 E/dosis
Intervet International B.V.
QI07AB03
Bordetella Bronchiseptica
Suspensie voor injectie
Bordetella Bronchiseptica
Subcutaan gebruik
hond
Bordetella
CTI-code: 573013-01 - De grootte van de verpakking: 10 doses (10 (10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2020-10-23
Bijsluiter – NL Versie NOBIVAC RESPIRA BB (multidosis) 1 Proprietary B. BIJSLUITER Proprietary BIJSLUITER 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Nobivac Respira Bb suspensie voor injectie voor honden 2. SAMENSTELLING Per dosis van 1 ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: _Bordetella bronchiseptica _ fimbriae 1 : 88 - 399 U 2 1 Gezuiverd uit stam Bb7 92932 2 Antigene massa ELISA eenheden ADJUVANS: dl- -tocoferylacetaat: 74,7 mg HULPSTOF : Thiomersal: 0,15 mg Waterige, witte tot bijna witte suspensie, licht opromend. 3. DOELDIERSOORT(EN) Hond. 4. INDICATIES VOOR GEBRUIK Voor de actieve immunisatie van honden tegen _Bordetella bronchiseptica_ ter vermindering van de klinische symptomen van ziekte van de voorste luchtwegen en uitscheiding van bacteriën na infectie. Aanvang van de immuniteit: 2 weken. Duur van de immuniteit: 7 maanden na basisvaccinatie. 1 jaar na herhalingsvaccinatie. 5. CONTRA-INDICATIES Geen. 6. SPECIALE WAARSCHUWINGEN Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort: Vaccineer alleen gezonde dieren. Dracht en lactatie: Kan tijdens de dracht worden gebruikt. De veiligheid van dit vaccin is gedurende de eerste 20 dagen van de dracht niet onderzocht. Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden toegediend op hetzelfde moment als, maar niet gemengd kan worden met de levende vaccins Proprietary van de Nobivac reeks tegen canine distemper, besmettelijke hepatitis veroorzaakt door canine adenovirus type 1, canine parvovirus ziekte en respiratoire ziekte veroorzaakt door canine adenovirus type 2, indien geregistreerd. Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid tonen aan dat dit vaccin kan worden toegediend op hetzelfde moment als, maar niet gemengd kan worden met de vaccins van de Nobivac reeks zoals hierboven genoemd, samen met het levende Nobivac vaccin tegen parainfluenza en de geïnactiveerde vaccins van de Nobivac reeks tegen leptospirose veroorzaakt door _L. interrogans _ serogr Lees het volledige document
SKP – NL Versie NOBIVAC RESPIRA BB (multidosis) Proprietary BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SKP – NL Versie NOBIVAC RESPIRA BB (multidosis) Proprietary 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Nobivac Respira Bb suspensie voor injectie voor honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis van 1 ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: _Bordetella bronchiseptica _fimbriae 1 : 88 - 399 U 2 1 Gezuiverd uit stam Bb7 92932 2 Antigene massa ELISA eenheden ADJUVANS: dl- -tocoferylacetaat: 74,7 mg HULPSTOFFEN: KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN ANDERE BESTANDDELEN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Thiomersal 0,15 mg Natriumchloride Dinatriumwaterstoffosfaatdihydraat Natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat Polysorbaat 80 Water voor injecties Waterige, witte tot bijna witte suspensie, licht opromend. 3. KLINISCHE GEGEVENS 3.1 DOELDIERSOORT(EN) Hond. 3.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT Voor de actieve immunisatie van honden tegen _Bordetella bronchiseptica_ ter vermindering van de klinische symptomen van ziekte van de voorste luchtwegen en uitscheiding van bacteriën na infectie. Aanvang van de immuniteit: 2 weken. Duur van de immuniteit: 7 maanden na basisvaccinatie. 1 jaar na herhalingsvaccinatie. 3.3 CONTRA-INDICATIES SKP – NL Versie NOBIVAC RESPIRA BB (multidosis) Proprietary Geen. 3.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN Vaccineer alleen gezonde dieren. 3.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en): Niet van toepassing. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Niet van toepassing. Speciale voorzorgsmaatregelen voor de bescherming van het milieu: Niet van toepassing. 3.6 BIJWERKINGEN Hond: Zeer vaak (>1 dier/10 behandelde dieren): Zwelling op de injectieplaats (≤ 2 cm, af en toe stevig, kan aanwezig zijn tot 25 dagen na vaccinatie). Vaak (1 tot 10 dieren/100 behandelde dieren): Zw Lees het volledige document