Nobivac Tricat Trio inj. susp. (lyof. + oplosm.) s.c. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Levend, Geattenueerd, Kattenpanleukopenievirus min. 10EXP4,3 CCID50- max. 10EXP6,4 CCID50/dose; Levend Kattencalicivirus min. 10EXP4,6PFU- max. 10EXP6,4PFU/dose; Levend, Geattenueerd, Kattenherpesvirus 1 min. 10EXP5,2PFU-max. 10EXP7,0PFU/dose

Beschikbaar vanaf:

Intervet International

ATC-code:

QI06AD04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Panleucopenie Feline Parvovirus, Live; Feline Rhinotracheitis Herpes Virus; Calicivirus Feline, Live

farmaceutische vorm:

Lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Samenstelling:

Levend Kattenpanleukopenievirus; Geïnactiveerd Kattenrhinotracheïtisvirus; Levend Kattencalicivirus

Toedieningsweg:

Subcutaan gebruik

Therapeutische categorie:

kat

Therapeutisch gebied:

Feline Panleucopenia virus / Parvovirus + Feline Rhinotracheitis virus + feline calicivirus

Product samenvatting:

CTI-code: 296895-04 - De grootte van de verpakking: 25 x 1 dose + 25 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 296895-05 - De grootte van de verpakking: 50 x 1 dose + 50 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 296895-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 1 dose + 5 x 1 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1128982 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 296895-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 1 dose + 10 x 1 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2441350 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2007-06-11

Bijsluiter

Bijsluiter – NL versie
Nobivac Tricat Trio
BIJSLUITER
Nobivac Tricat Trio, lyofilisaat en solvens voor suspensie voor
injectie voor katten
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Intervet International B.V. – Boxmeer – Nederland vertegenwoordigd
door
MSD Animal Health BVBA - Lynx Binnenhof 5 - 1200 Brussel
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nobivac Tricat Trio, lyofilisaat en solvens voor suspensie voor
injectie voor katten
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per dosis van 1 ml:
_Lyofilisaat:_
Werkzame bestanddelen:
Levend verzwakt kattencalicivirus, stam F9: ≥ 4,6 log
10
PFU
1
Levend verzwakt kattenherpesvirus type 1, stam G2620A: ≥ 5,2 log
10
PFU
1
Levend verzwakt kattenpanleucopenievirus, stam MW-1: ≥ 4,3 log
10
CCID
50
2
1
PFU: Plaque-Forming Units
2
CCID
50
: Cell Culture Infective Dose 50%
Lyofilisaat en solvens voor suspensie voor injectie.
Gebroken-wit lyofilisaat.
4.
INDICATIES
Actieve immunisatie van katten om vanaf de leeftijd van 8-9 weken
klinische symptomen
veroorzaakt door een infectie met het kattencalicivirus (FCV) en het
kattenherpesvirus type 1
(FHV, kattenrhinotracheïtisvirus) te verminderen en om klinische
symptomen, leucopenie en
virusexcretie veroorzaakt door infectie met het
kattenpanleucopenievirus (FPLV) te
verhinderen.
De aanvang van de immuniteit is voor de FCV- en FHV-component 4 weken,
en 3 weken
voor de FPLV-component.
De immuniteitsduur is 1 jaar voor de FCV- en FHV-component, en 3 jaar
voor de FPLV-
component.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken gedurende dracht of lactatie aangezien het product niet
getest werd in
drachtige of lacterende kattinnen. Levend FPL-virus kan
voortplantingsproblemen bij
drachtige kattinnen en aangeboren afwijkingen bij de nakomelingen
veroorzaken.
Bijsluiter – NL versie
Nobivac Tricat Trio
6.
BIJWERKINGEN
Gedurende 1-2 dagen kan een licht pijnlijke zwelling op de
injectieplaats waargenomen
worden.
Een geringe voorbijga

Productkenmerken

SKP – NL versie
Nobivac Tricat Trio
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nobivac Tricat Trio, lyofilisaat en solvens voor suspensie voor
injectie voor katten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis van 1 ml:
Lyofilisaat:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Levend verzwakt kattencalicivirus, stam F9: ≥ 4,6 log
10
PFU
1
Levend verzwakt kattenherpesvirus type 1, stam G2620A: ≥ 5,2 log
10
PFU
1
Levend verzwakt kattenpanleucopenievirus, stam MW-1: ≥ 4,3 log
10
CCID
50
2
1
PFU: Plaque-Forming Units
2
CCID
50
: Cell Culture Infective Dose 50%
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Lyofilisaat en solvens voor suspensie voor injectie.
Gebroken-wit lyofilisaat.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Katten.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Actieve immunisatie van katten:
-
ter reductie van de klinische symptomen veroorzaakt door een infectie
met het
kattencalicivirus (FCV) en het kattenherpesvirus type 1 (FHV);
-
ter preventie van klinische symptomen, leucopenie en virusexcretie
veroorzaakt door
infectie met het kattenpanleucopenievirus (FPLV).
Aanvang immuniteit: voor FCV en FHV: 4 weken; voor FPLV: 3 weken.
Duur immuniteit: voor FCV en FHV: 1 jaar; voor FPLV: 3 jaar.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Zie rubriek 4.7.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR KATTEN
Maternale antilichamen, die kunnen voorkomen tot 9-12 weken ouderdom,
kunnen een
negatieve invloed hebben op de werkzaamheid van het vaccin. Door de
aanwezigheid van
SKP – NL versie
Nobivac Tricat Trio
maternale antilichamen is het mogelijk dat vaccinatie niet volledig de
klinische symptomen,
leucopenie en virusexcretie na een FPLV- infectie kan verhinderen.
In dergelijke gevallen, waar een relatief hoog niveau aan maternale
antilichamen verwacht
wordt, dient het vaccinatieschema aangepast gepland te worden.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Vaccineer enkel gezonde dier