Nolpaza KRKA 40 mg magensaftresistente Tabletten

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

Beschikbaar vanaf:

TAD Pharma GmbH (3044021)

INN (Algemene Internationale Benaming):

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

farmaceutische vorm:

magensaftresistente Tablette

Samenstelling:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 45,1 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

2009-04-16

Bijsluiter

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
NOLPAZA KRKA 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Wirkstoff: Pantoprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Nolpaza KRKA 40 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Nolpaza KRKA 40 mg
beachten?
3. Wie ist Nolpaza KRKA 40 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Nolpaza KRKA 40 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST NOLPAZA KRKA 40 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Nolpaza KRKA 40 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Protonenpumpenhemmer bezeichnet werden. Protonenpumpenhemmer
verringern die Menge an Säure, die in Ihrem Magen gebildet wird.
Sie erhalten Nolpaza KRKA 40 mg, weil Sie eine Erkrankung haben, die
durch Magensäure verursacht ist.
Nolpaza KRKA 40 mg wird angewendet in der Kurzzeitbehandlung und
zur Linderung der Beschwerden von:
–
Dünndarmgeschwüren,
–
Magengeschwüren,
–
Ösophagitis (Entzündung der Speiseröhre), die durch die
Säurebildung
verursacht ist.
Außerdem wird das Präparat angewendet:
–
in Kombination mit Antibiotika bei Patienten, deren Geschwüre mit dem
Bakterium Helicobacter pylori zusammenhängen,
–
zur Langzeitbehandlung von Erkrankungen, die durch eine ständig
überhöhte Magensäurebildung gekennzeichnet sind (z.B. Zollinger-
Ellison-Syndrom).
2.
WAS

Productkenmerken

Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nolpaza KRKA 40 mg magensaftresistente Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede magensaftresistente Tablette enthält 40 mg Pantoprazol (als
Pantoprazol-Natrium 1,5
H
2
O).
Sonstiger Bestandteil:
Eine magensaftresistente Tablette Nolpaza KRKA 40 mg enthält 36 mg
Sorbitol (Ph. Eur.).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette.
Hellbraun-gelbe ovale, leicht bikonvexe Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung und Kurzzeittherapie gastrointestinaler
Erkrankungen, die
eine Reduzierung der Säuresekretion erfordern:
–
Duodenalulkus
–
Magenulkus
–
Mäßiggradige bis schwere Refluxösophagitis
–
Eradikation von Helicobacter pylori in Kombination mit einer
antibiotischen Therapie
bei Patienten mit peptischem Ulkus
–
Zollinger-Ellison-Syndrom und andere hypersekretorische Erkrankungen
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Art der Anwendung
Nolpaza KRKA 40 mg magensaftresistente Tabletten dürfen weder gekaut
noch zerdrückt
werden, sie sind als Ganzes mit etwas Wasser vor dem oder während des
Frühstücks
einzunehmen.
Duodenalulkus
Die empfohlene Dosierung ist 40 mg Pantoprazol pro Tag (eine
magensaftresistente Tablette
Nolpaza KRKA 40 mg). Duodenalulzera heilen in der Regel innerhalb von
zwei Wochen ab.
Sollte eine zweiwöchige Therapie nicht ausreichend sein, wird in
nahezu allen Fällen
innerhalb weiterer zwei Wochen die Heilung erzielt.
Magenulkus und mäßiggradige bis schwere Refluxösophagitis
Die empfohlene Dosierung ist 40 mg Pantoprazol pro Tag (eine
magensaftresistente Tablette
Nolpaza KRKA 40 mg). Die Therapie von Magenulzera und
Refluxösophagitis erfordert meist
einen Zeitraum von vier Wochen. Sollte eine vierwöchige Therapie
nicht ausreichend sein,
wird in nahezu allen Fällen innerhalb weiterer vier Wochen die
Heilung erzielt.
Eradikation von Helicobacter pylori (H. pylor