Nootropil 800, tabletten 800 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PIRACETAM

Beschikbaar vanaf:

UCB Pharma B.V. Hoge Mosten 2 4822 NH BREDA

ATC-code:

N06BX03

INN (Algemene Internationale Benaming):

PIRACETAM

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Piracetam

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1976-12-15

Bijsluiter

Nootropil 800, 800 mg filmomhulde tabletten
UCB Pharma B.V.
Excipients update
January 2020
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NOOTROPIL 800, 800 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Piracetam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Nootropil 800 en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NOOTROPIL 800 EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Nootropil 800 behoort tot de groep van anti-duizeligheidsmiddelen en
wordt gebruikt bij de
behandeling van duizeligheidsklachten, waarvan de oorzaak is gelegen
in de hersenen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U heeft een ernstige stoornis in de werking van de nieren

U heeft een hersenbloeding

U heeft chorea van Huntington

U bent allergisch (overgevoelig) voor piracetam, voor andere
pyrrolidon derivaten of voor
een van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen
kunt u vinden in
rubriek 6. Als u er niet zeker van bent of u allergisch bent, vraag
dit dan aan uw arts.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?

wanneer u een lichte of matige stoornis in de werking van de nieren
heeft. Nootropil 800
moet dan in een lagere dosering word

Productkenmerken

Nootropil 800, 800 mg filmomhulde tabletten
UCB Pharma B.V.
Excipients update
January 2020
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Nootropil 800, 800 mg filmomhulde tabletten
UCB Pharma B.V.
Excipients update
January 2020
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nootropil 800, 800 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
De filmomhulde tablet bevat 800 mg piracetam.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Nootropil 800, 800 mg filmomhulde tabletten bevatten natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Wit, langwerpig, met een breukstreep en aan een zijde gemerkt met N/N.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Duizeligheid van centrale oorsprong.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Gedurende tenminste 1 maand: 3 maal daags 1 filmomhulde tablet à 800
mg, waarna de onderhouds-
dosering wordt vastgesteld op geleide van de klachten van de patiënt.
Het verdient aanbeveling van tijd tot tijd na te gaan of de dosering
kan worden verminderd dan wel de
therapie gestaakt, afhankelijk van de verkregen resultaten.
Speciale populaties
_Ouderen _
Bij oudere patiënten met een gecompromitteerde nierfunctie wordt
aanbevolen de dosis aan te passen (zie
hieronder “Patiënten met een nierfunctiestoornis”). In geval van
een langetermijnbehandeling bij oudere
patiënten dient regelmatig de creatinineklaring te worden
gecontroleerd om, indien noodzakelijk, de
dosering aan te passen.
_Patiënten met een nierfunctiestoornis _
De dagelijkse dosis moet individueel worden aangepast overeenkomstig
de nierfunctie. Voor het
aanpassen van de dosis wordt verwezen naar onderstaande tabel. Om van
deze doseringstabel gebruik te
maken is een berekening noodzakelijk van de creatinineklaring (CL
cr
) in ml/min van de patiënt. De CL
cr
in ml/min kan worden berekend door bepaling van het serumcreatinine
(mg/dl) met gebruikmaking van de
volgende formule:
Nootropil 800, 800 mg filmomhulde tabletten
UCB Pharma B.V.
Excipients update
January 2020
3
[1