Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
KOOL, GEACTIVEERD 125 mg/stuk
Cabot Norit Nederland B.V. Astronaut 34 3824 MJ AMERSFOORT
A07BA01
KOOL, GEACTIVEERD 125 mg/stuk
Tablet
CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SACCHAROSE,
Oraal gebruik
Medicinal Charcoal
Hulpstoffen: CARMELLOSE NATRIUM (E 466); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SACCHAROSE;
1977-02-09
1 Version December 2022 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER NORIT, 125 MG TABLETTEN geactiveerde kool LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Norit en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit medicijn in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS NORIT EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN? Norit wordt gebruikt: - ter aanvulling van dieetmaatregelen bij reizigersdiarree bijvoorbeeld door verandering van voedsel of klimaat - als hulpmiddel bij de behandeling van vergiftigingen. Norit bevat geactiveerde kool van plantaardige herkomst, wat door het grote inwendige oppervlak in het maagdarmkanaal aanwezige schadelijke of ongewenste stoffen kan binden. Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? _ _ WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - U heeft (mogelijk) last van een ernstige verstopping van het maagdarmkanaal, plotselinge buikpijn en met zweervorming gepaard gaande ontsteking van de dikke darm. _ _ WANNEER MOET U ER Lees het volledige document
1 Revision December 2022 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL _ _ Norit, 125 mg tabletten _ _ 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 125 mg geactiveerde kool. Hulpstoffen met bekend effect: Iedere tablet bevat lactose, sucrose en natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. Ronde, zwarte tablet met aan één zijde de inscriptie 'NORIT' en met een diameter van 9 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES - Ter aanvulling van dieetmaatregelen bij reizigersdiarree, b.v. door verandering van voedsel of klimaat. - Als hulpmiddel bij de behandeling van vergiftigingen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _ _ Dosering _Bij reizigersdiarree_ 6-9 tabletten per keer, maximaal 27 tabletten per dag. _Bij vergiftigingen_ 20 tabletten per keer, enkele malen herhalen met kleine tussenpozen. Bij vergiftigingen wordt, na eerste hulp met de meestal sneller beschikbare Norit, tabletten of capsules, verdere behandeling met een suspendeerbare vorm van geactiveerde kool onder specialistische behandeling aanbevolen. Wijze van toediening De tabletten oraal met water innemen. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. In geval van vergiftiging kunnen de tabletten kunnen beter niet worden toegepast indien het zeker is dat de vergiftiging veroorzaakt is door etsende (b.v. sterke zuren of basen) of petroleumhoudende stoffen. Het kan dan belemmerend werken bij oesofagoscopie en gastroscopie. In die gevallen waar een orale gerichte therapie of een oraal specifiek tegengif van essentieel belang kan zijn voor de patiënt, wordt het gebruik van geactiveerde kool afgeraden. 2 Revision December 2022 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Bij vergiftigingen, de tabletten als hulpmiddel innemen en onmiddellijk daarna een arts waarschuwen. Door gebruik van Norit, tabletten, wordt de ontlasting zwart gekleurd. Een aantal stoffen worden niet goed door geactiveerde kool geadsorb Lees het volledige document