Norit, 125 mg tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
14-06-2023
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
14-06-2023

Werkstoffen:

KOOL, GEACTIVEERD 125 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Cabot Norit Nederland B.V. Astronaut 34 3824 MJ AMERSFOORT

ATC-code:

A07BA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

KOOL, GEACTIVEERD 125 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SACCHAROSE,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Medicinal Charcoal

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CARMELLOSE NATRIUM (E 466); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SACCHAROSE;

Autorisatie datum:

1977-02-09

Bijsluiter

                                1
Version December 2022
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NORIT, 125 MG TABLETTEN
geactiveerde kool
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts, apotheker of
verpleegkundige u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Norit en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NORIT EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN?
Norit wordt gebruikt:
-
ter aanvulling van dieetmaatregelen bij reizigersdiarree bijvoorbeeld
door verandering van voedsel of
klimaat
-
als hulpmiddel bij de behandeling van vergiftigingen.
Norit bevat geactiveerde kool van plantaardige herkomst, wat door het
grote inwendige oppervlak in het
maagdarmkanaal aanwezige schadelijke of ongewenste stoffen kan binden.
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
_ _
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van
deze bijsluiter.
-
U heeft (mogelijk) last van een ernstige verstopping van het
maagdarmkanaal, plotselinge buikpijn en
met zweervorming gepaard gaande ontsteking van de dikke darm.
_ _
WANNEER MOET U ER
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                1
Revision December 2022
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
_ _
Norit, 125 mg tabletten
_ _
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 125 mg geactiveerde kool.
Hulpstoffen met bekend effect:
Iedere tablet bevat lactose, sucrose en natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Ronde, zwarte tablet met aan één zijde de inscriptie 'NORIT' en met
een diameter van 9 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Ter aanvulling van dieetmaatregelen bij reizigersdiarree, b.v. door
verandering van voedsel of klimaat.
-
Als hulpmiddel bij de behandeling van vergiftigingen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
Dosering
_Bij reizigersdiarree_
6-9 tabletten per keer, maximaal 27 tabletten per dag.
_Bij vergiftigingen_
20 tabletten per keer, enkele malen herhalen met kleine tussenpozen.
Bij vergiftigingen wordt, na eerste hulp met de meestal sneller
beschikbare Norit, tabletten of capsules,
verdere behandeling met een suspendeerbare vorm van geactiveerde kool
onder specialistische behandeling
aanbevolen.
Wijze van toediening
De tabletten oraal met water innemen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
In geval van vergiftiging kunnen de tabletten kunnen beter niet worden
toegepast indien het zeker is dat de
vergiftiging veroorzaakt is door etsende (b.v. sterke zuren of basen)
of petroleumhoudende stoffen. Het kan
dan belemmerend werken bij oesofagoscopie en gastroscopie.
In die gevallen waar een orale gerichte therapie of een oraal
specifiek tegengif van essentieel belang kan zijn
voor de patiënt, wordt het gebruik van geactiveerde kool afgeraden.
2
Revision December 2022
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Bij vergiftigingen, de tabletten als hulpmiddel innemen en
onmiddellijk daarna een arts waarschuwen.
Door gebruik van Norit, tabletten, wordt de ontlasting zwart gekleurd.
Een aantal stoffen worden niet goed door geactiveerde kool
geadsorb
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Bekijk de geschiedenis van documenten