Norit Carbomix, granulaat voor orale suspensie 50 g

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

KOOL, GEACTIVEERD 50 g/flacon

Beschikbaar vanaf:

Cabot Norit Nederland B.V. Astronaut 34 3824 MJ AMERSFOORT

ATC-code:

A07BA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

KOOL, GEACTIVEERD 50 g/flacon

farmaceutische vorm:

Granulaat voor orale suspensie

Samenstelling:

ARABISCHE GOM (E 414) ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; GLYCEROL (E 422),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Medicinal Charcoal

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ARABISCHE GOM (E 414); CITROENZUUR 1-WATER (E 330); GLYCEROL (E 422);

Autorisatie datum:

1994-06-24

Bijsluiter

2
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
NORIT CARBOMIX 50G, GRANULAAT VOOR ORALE SUSPENSIE
Geactiveerde kool
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE INFORMATIE
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan bereikt u het
beste resultaat.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- In het geval van acute orale vergiftiging of een overdosis
geneesmiddelen onmiddellijk contact
opnemen met een arts of een anti-gifcentrum. Dien de Norit Carbomix
suspensie onmiddellijk toe in
overeenstemming met de gekregen instructies.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in punt 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Aanvullende informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Het werkzame bestanddeel van Norit Carbomix, geactiveerde kool, kan
schadelijke of ongewenste
stoffen in het spijsverteringskanaal binden (adsorberen).
Norit Carbomix wordt gebruikt in het geval van een acute orale
vergiftiging of een overdosis
geneesmiddelen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
- U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u vinden
onder punt 6.
- Als het zeker is dat de vergiftiging veroorzaakt is door irriterende
stoffen (sterke zuren zoals
zoutzuur of basen zoals gootsteenontstopper), omdat het in dergelijke
gevallen het onderzoek van de
slokdarm (oesofagoscopie) en het onderzoek van de maag (gastroscopie)
kan belemmeren.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
In geval van een acute orale vergiftiging of een overdosis medicijn

Productkenmerken

2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Norit Carbomix, granulaat voor orale suspensie 50 g.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke flacon bevat 50 g geactiveerde kool.
Na reconstitutie bevat het middel circa 12,5 g geactiveerde kool per
100 ml homogene suspensie.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Granulaat voor orale suspensie.
Zwarte granules.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Acute orale vergiftigingen en overdosering van geneesmiddelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar: _
50-100 g geactiveerde kool (= 1-2 flacons Norit Carbomix), zo snel
mogelijk toe te dienen. Bij een
ernstige vergiftiging moet de behandeling, gedurende een aantal dagen,
worden gevolgd door een
dosis van 20 g elke 4 tot 6 uur (20 g geactiveerde kool komt overeen
met circa 160 ml van de
suspensie).
_Kinderen tot 12 jaar: _
Aanbevolen dosering: circa 1 g geactiveerde kool per kg
lichaamsgewicht.
Bij acute vergiftiging bij kinderen jonger dan 12 jaar moet een halve
dosering (= ½ flacon) worden
toegediend; bij kinderen jonger dan 4 jaar moet om te beginnen een
dosering van ¼ flacon worden
gegeven. Dit moet in overleg met een arts een aantal keren worden
herhaald.
Bij bewusteloze patiënten moet een arts of een verpleegkundige onder
medisch toezicht de suspensie
via een maagsonde toedienen om verstikking te voorkomen.
Norit Carbomix kan ook worden toegediend na braken of na een
maagspoeling.
Om te voorkomen dat het gif door het lichaam wordt opgenomen en om het
al geabsorbeerde gif te
elimineren, moet Norit Carbomix snel worden toegediend. Echter ook een
vertraagde toediening kan
heilzaam werken.
Bij ernstige vergiftiging wordt herhaalde toediening van geactiveerde
kool aanbevolen.
_Bereiding van de suspensie _
Het granulaat goed loskloppen. Vervolgens water aan de inhoud van de
flacon toevoegen, tot aan de
rode markering. 1 minuut lang krachtig schudden. Het resultaat is
circa 400 ml suspensie. Open de
flacon voorzichtig en gebr