Norlevo 1.5 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Levonorgestrel 1,5 mg

Beschikbaar vanaf:

HRA Pharma France

ATC-code:

G03A

INN (Algemene Internationale Benaming):

Levonorgestrel

Dosering:

1,5 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Levonorgestrel 1.5 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Hormonal Contraceptives for Systemic Use

Product samenvatting:

CTI-code: 277356-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 277356-01 - De grootte van de verpakking: 1 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03663555000030 - CNK-code: 2263291 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 277356-02 - De grootte van de verpakking: 5 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 277356-03 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 277356-04 - De grootte van de verpakking: 25 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2005-11-28

Bijsluiter

NLV1.5_PIL_02-2019_BE_v NL
BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NORLEVO 1,5 MG TABLETTEN
Levonorgestrel
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts, apotheker
of het centrum voor gezinsplanning u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of een
centrum voor
gezinsplanning.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1. Wat is NorLevo 1,5 mg tabletten en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NORLEVO 1,5 MG TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
NorLevo is een noodanticonceptivum dat door de mond wordt ingenomen.
WAT IS NOODCONTRACEPTIE?
Noodcontraceptie is een reddingsmethode die is bedoeld om zwangerschap
te voorkomen na
onbeschermde betrekkingen of bij het mislukken van een contraceptieve
methode.
WANNEER MOET NOODCONTRACEPTIE WORDEN GEBRUIKT?
Deze contraceptieve methode moet zo snel mogelijk worden gebruikt, bij
voorkeur binnen 12 uur en
niet later dan een periode van 72 uur (3 dagen) na onbeschermde
geslachtsbetrekkingen of het
mislukken van een contraceptieve methode. NorLevo is doeltreffender
als u het zo snel mogelijk na
onbeschermde seks inneemt. NorLevo kan een zwangerschap alleen
verhinderen als u het inneemt
binnen 72 uur na onbeschermde seks. Het werkt niet als u al zwanger
bent. Als u onbeschermde seks
heeft na inname van NorLevo, zal het niet verhinderen dat u zwanger
wordt.
Van NorLevo is aang

Productkenmerken

NLV1.5_SPC_02-2019_BE_v NL
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
NORLEVO
®
1,5 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 1,5 mg levonorgestrel.
Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 90,90 mg lactose
monohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Witte, ronde biconvexe tablet met aan een kant de code NL 1.5
gegraveerd.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Noodcontraceptie binnen 72 uur na onbeschermde geslachtsbetrekkingen
of bij mislukking van een
contraceptieve methode.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De behandeling bestaat uit inname van ÉÉN TABLET
. Hoe sneller de medicatie wordt ingenomen na
onbeschermde geslachtsbetrekkingen, hoe doeltreffender de methode zal
zijn.
Bijgevolg moet de tablet
ZO SNEL MOGELIJK
NA DE ONBESCHERMDE GESLACHTSBETREKKINGEN
worden
ingenomen,
BIJ VOORKEUR BINNEN 12 UUR
en uiterlijk binnen 72 uur (3 dagen) na de betrekkingen.
Vrouwen die in de afgelopen 4 weken enzym-inducerende geneesmiddelen
hebben gebruikt én
noodanticonceptie nodig hebben, wordt aanbevolen om niet-hormonale
noodanticonceptie te
gebruiken, zoals een Cu-IUD. Vrouwen die geen Cu-IUD kunnen of willen
gebruiken, wordt
aanbevolen een dubbele dosis van levonorgestrel (= 2 tabletten
tegelijk) in te nemen (zie rubriek 4.5).
NorLevo mag op om het even welk moment van de menstruele cyclus worden
ingenomen.
Als de patiënte braakt binnen drie uur na inname van de tabletten,
moet ze meteen een extra tablet
innemen.
Na gebruik van de noodcontraceptie wordt aanbevolen een plaatselijk
voorbehoedmiddel te gebruiken
(condoom, spermicide, diafragma) tot de volgende menstruatie. Het
gebruik van NorLevo vormt geen
bezwaar tegen voortzetting van de gebruikelijke hormonale
contraceptie.
_Pediatrische patiënten_
Er is geen relevante toepassing van NorLevo voor kinderen van
prepuberale leeftijd in de indicatie
noodanticonceptie.
Wijze van toediening
1/8
NLV1.5_SPC_02-2019_BE_v NL
SAM