NorLevo 1,5 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LEVONORGESTREL 1,5 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Laboratoire HRA Pharma 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON (FRANKRIJK)

ATC-code:

G03AD01

INN (Algemene Internationale Benaming):

LEVONORGESTREL 1,5 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551)

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Levonorgestrel

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

BIJSLUITER
NorLevo 1,5 mg, tabletten
RVG 32303
Versie: februari 2019
Pagina 1/8
1
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
NorLevo
1,5 mg, tabletten
levonorgestrel
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen
want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts, apotheker,
drogist of GGD u dat heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
drogist.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
In deze bijsluiter:
1.
Wat is NorLevo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is NorLevo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
NorLevo is een oraal noodanticonceptiemiddel.
Wat is noodanticonceptie?
Noodanticonceptie is een methode die is bedoeld om zwangerschap te
voorkomen na onbeschermde
geslachtsgemeenschap of bij het mislukken van de anticonceptie.
Wanneer moet u dit noodanticonceptiemiddel nemen?
U moet dit middel zo snel mogelijk innemen, bij voorkeur binnen 12 uur
en niet later dan 72 uur (3
dagen) na de onbeschermde geslachtsgemeenschap of na het falen van een
anticonceptiemethode. Hoe
sneller dit middel na de onbeschermde geslachtsgemeenschap wordt
ingenomen, hoe beter het werkt.
Dit middel kan alleen voorkomen dat u zwanger wordt als u het binnen
72 uur na de onbeschermde seks
inneemt. Het middel werkt niet als u al zwanger bent. Als u na inname
van dit middel onbeschermde
seks heeft, zal het middel niet voorkomen dat u zwanger wordt.
Het is aangetoond dat dit middel 52% tot 85% van de verwachte
zwangerschappen voorkomt.
Als u om één van de volge

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUKTKENMERKEN
NorLevo 1,5 mg, tabletten
RVG 32303
Versie: februari 2019
Pagina 1/8
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
NorLevo 1,5 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 1,5 mg levonorgestrel
Hulpstoffen met bekend effect: elke tablet bevat 90,90 mg
lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Witte, ronde biconvexe tablet met inscriptie van code NL 1.5 aan één
zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 Therapeutische indicaties
Noodanticonceptie binnen 72 uur na onbeschermde geslachtsgemeenschap
of in het geval van falen
van een anticonceptiemethode.
4.2 Dosering en wijze van toediening
Dosering
Voor de behandeling moet één tablet worden ingenomen. Hoe sneller na
de onbeschermde
geslachtsgemeenschap de behandeling wordt gestart, des te groter is de
werkzaamheid van de
methode. Daarom moet de tablet zo snel mogelijk worden ingenomen, bij
voorkeur binnen 12 uur
na de onbeschermde gemeenschap en niet langer dan 72 uur (3 dagen) na
de gemeenschap.
Vrouwen die in de afgelopen 4 weken enzym-inducerende geneesmiddelen
hebben gebruikt én
noodanticonceptie nodig hebben, wordt aanbevolen om niet-hormonale
noodanticonceptie te
gebruiken, zoals een Cu-IUD. Vrouwen die geen Cu-IUD kunnen of willen
gebruiken, wordt
aanbevolen een dubbele dosis van levonorgestrel (=2 tabletten
tegelijk) in te nemen (zie rubriek 4.5).
NorLevo kan op ieder moment tijdens de menstruatiecyclus worden
genomen.
Als binnen drie uur na inname van de tablet wordt overgegeven, moet
onmiddellijk nog een tablet
worden ingenomen.
Na het gebruik van noodanticonceptie wordt aangeraden een plaatselijk
anticonceptiemiddel (condoom,
spermadodend middel, cervixkapje) te gebruiken tot de volgende
menstruatieperiode begint. Het gebruik
van NorLevo is geen contra-indicatie voor het blijven gebruiken van
normale hormonale anticonceptie.
Pediatrische patiënten
Er is geen relevante toepassing van NorLevo bij meisjes in de
pre-puberale leeftijd (vóór d