Normacol gran. sachet

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Sterculia urens Roxb., Gom 62 g

Beschikbaar vanaf:

Norgine SA-NV

ATC-code:

A06AC03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Sterculia, Gum

farmaceutische vorm:

Granulaat

Samenstelling:

Sterculia, Gom 620 mg/g

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Sterculia

Product samenvatting:

CTI-code: 498604-01 - De grootte van de verpakking: 30 x 10 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0685750 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2016-06-09

Bijsluiter

NORMACOL
Bijsluiter
13 januari 2021
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NORMACOL GRANULAAT
Sterculia urens Roxb., gom
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.

Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.

Wordt uw klacht na 4 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op
met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Normacol en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wanneer mag u Normacol niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u Normacol in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Normacol?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NORMACOL EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Normacol is een laxeermiddel (bulkvormer). Het is aangewezen bij de
behandeling van de
symptomen van verstopping, uitgezonderd verstopping van mechanische
oorsprong.
Normacol is aangewezen voor gebruik bij volwassenen, adolescenten en
kinderen vanaf 6
jaar.
Wordt uw klacht na 4 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met
uw arts.
2.
WANNEER MAG U NORMACOL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U NORMACOL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden
in rubriek 6 van deze bijsluiter

bij vernauwing en/of afsluiting van het spijsverteringsstelsel

bij heel erge verstopping, faecale impactie genaamd

bij gebrek aan spierspanning van de dikke darm (colonatonie)

bij buikpijn zonder duidelijke oorzaak

bij misselijkheid en braken.
1/5
NORMACOL
Bijsluiter
13 januari 2021
WANNEER MOET

Productkenmerken

NORMACOL
Samenvatting van de Productkenmerken
13 januari 2021
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
NORMACOL Granulaat
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Sterculia urens Roxb., gom: 62 g per 100 g granulaat
Hulpstoffen met bekend effect:
Bevat 25 g sucrose per 100 g granulaat
Bevat 0,41 g natrium per 100 g granulaat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Granulaat. Witte onregelmatig gevormde korrels.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Normacol is geïndiceerd voor symptomatische behandeling van
constipatie, uitgezonderd
deze van mechanische oorsprong. Normacol is geïndiceerd voor gebruik
bij volwassenen,
adolescenten en kinderen vanaf 6 jaar.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Adolescenten en volwassenen_
1 tot 2 koffielepels of 1 zakje, 2 à 3 x per dag na de maaltijden
_Pediatrische patiënten (kinderen van 6 tot 12 jaar)_
½ tot 1 koffielepel of ½ zakje, 2 à 3 x per dag na de maaltijden
Normacol is niet aanbevolen bij kinderen onder de leeftijd van 6 jaar.
De veiligheid en
werkzaamheid van Normacol bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 6 jaar
is nog niet
vastgesteld.
Wijze van toediening
Oraal gebruik: De korrels moeten op de tong worden gelegd en daarna
onmiddellijk worden
doorgeslikt zonder kauwen of pletten en met een grote hoeveelheid
water of een koele drank.
Ze kunnen ook op zacht voedsel zoals yoghurt worden gestrooid en zo
worden ingenomen.
Daarna dient onmiddellijk veel water of een andere koele drank
gedronken te worden. Bij
kinderen kan men de aanbevolen dosis vermengen met jam of laten
zwellen in een weinig
1/5
NORMACOL
Samenvatting van de Productkenmerken
13 januari 2021
water of andere vloeistof. Na inname dient onmiddellijk nog een glas
water of andere
vloeistof gedronken te worden.
Er zijn momenteel geen gekende dosis aanpassingen in specifieke
patiëntengroepen.
4.3.
CONTRA-INDICATIES
Stenose van het spijsverteringsstelsel.
Abdominale pijn zonder duidelijke oorzaak, nausea en br