NORMOPRESS

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Werkstoffen:

Atenololo e altri diuretici

Beschikbaar vanaf:

I.B.N. SAVIO S.R.L

ATC-code:

C07CB03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Atenolol and other diuretics

Eenheden in pakket:

"100 MG + 2,5 MG COMPRESSE"30 COMPRESSE DIVISIBILI; 30 CAPSULE; 30 COMPRESSE DIVISIBILI 100 MG

klasse:

N

Therapeutisch gebied:

Atenololo e altri diuretici

Product samenvatting:

025871029 - 30 COMPRESSE DIVISIBILI 100 MG - Revocato; 025871017 - 30 CAPSULE - Revocato; 025871031 - 100 MG + 2,5 MG COMPRESSE30 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato

Autorisatie-status:

Autorizzato

Bijsluiter

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
NORMOPRESS, 100MG + 2,5MG COMPRESSE
atenololo e indapamide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Normopress e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Normopress
3.
Come prendere Normopress
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Normopress
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È NORMOPRESS E A COSA SERVE
Normopress è un medicinale che riduce la pressione arteriosa.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NORMOPRESS
NON PRENDA NORMOPRESS
-
se è allergico all’atenololo, alla indapamide o ad uno qualsiasi
degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di una delle seguenti malattie:
•
insufficienza epatica grave (grave disfunzione del fegato),
•
severa insufficienza renale (grave disfunzione dei reni),
•
ipopotassiemia o iposodiemia refrattarie (carenza di sali minerali di
potassio
o sodio), ipercalcemia, gotta manifesta
•
bradicardia spiccata (severa riduzione dei battiti cardiaci),
•
blocco atrioventricolare di secondo e terzo grado (severa patologia
del ritmo
cardiaco),
•
malattia del nodo del seno, blocco seno-atriale (severe patologie con
effetti
sul ritmo cardiaco),
•
shock cardiogeno (grave malattia del cuore),
•
ipotensione arteriosa (pressione del sangue bassa),
•
acidosi metabolica (malattia che causa aumento dell’acidità del
sangue),
•
gravi disturbi della circol

Productkenmerken

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE NORMOPRESS 100 mg + 2,5 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa divisibile contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
Atenololo mg 100
Indapamide mg 2,5
ECCIPIENTI:
Magnesio carbonato mg 160
Amido di mais mg 116,9
Sodio laurilsolfato mg 6,6
Gelatina mg 4
Magnesio stearato mg 10
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse divisibili per uso orale
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipertensione arteriosa.
4.2POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
ADULTI
1 compressa al giorno, preferibilmente al mattino. Gli effetti
terapeutici maggiori si
evidenziano solitamente dopo 1-2 settimane di terapia.
Nella fase di terapia di mantenimento la posologia può essere ridotta
a mezza
compressa a giudizio del medico.
ANZIANI
Può rendersi necessario ridurre la posologia, particolarmente nei
pazienti con
compromissione della funzionalità renale.
BAMBINI
Non esistono esperienze cliniche relative all'impiego pediatrico di
Normopress;
pertanto se ne sconsiglia la somministrazione ai bambini.
INSUFFICIENZA RENALE.
Poiché Normopress è escreto per via renale è necessario ridurre il
dosaggio nei
pazienti con grave compromissione della funzionalità renale. Non si
verifica
accumulo significativo di Normopress nei pazienti che hanno una
clearance della
creatinina superiore a 35 ml/min/1,73m2 (il
limite normale è di
100-150
ml/min/1,73m2). Nei pazienti con clearance creatininica di 15-35
ml/min/1,73m2
(equivalente a 3,4-6,8 mg% di creatininemia) la posologia deve essere
di 50/1.25 mg
al giorno. Per i pazienti con clearance creatininica <15 ml/min/1,73m2
(equivalente a
6,8 mg% di creatininemia) la posologia deve essere di 25/0.625 mg al
giorno. Ai
pazienti in emodialisi Normopress deve essere somministrato per via
orale alla dose
di 50/1.25 mg dopo ogni seduta; la somministrazione deve essere
effettuata in
1
Documento reso disponibile da AIFA il 05/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernen