Land: Estland
Taal: Estlands
Bron: Ravimiamet
amoksitsilliin+prednisoloon+klavulaanhape
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QJ51RV90
amoxicillin+prednisolone+clavulanic acid
200mg+10mg+50mg 3g 3g 120TK; 200mg+10mg+50mg 3g 3g 24TK; 200mg+10mg+50mg 3g 3g 3TK; 200mg+10mg+50mg 3g 3g 12TK
intramammaarsuspensioon
R
1 PAKENDI INFOLEHT NOROCLAV, INTRAMAMMAARSUSPENSIOON LAKTEERIVATELE LEHMADELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Iirimaa Partii vabastamise eest vastutavad tootjad: Norbrook Manufacturing Ltd Rossmore Industrial Estate Monaghan Iirimaa Norbrook Laboratories Limited Station Works Newry Co. Down BT35 6JP Suurbritannia (Põhja-Iirimaa) 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Noroclav, intramammaarsuspensioon lakteerivatele lehmadele 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks 3 g intramammaarsüstal sisaldab: Amoksitsilliin (amoksitsilliintrihüdraadina) 200 mg Klavulaanhape (kaaliumklavulanaadina) 50 mg Prednisoloon 10 mg Kreemikas kuni tuhmkollane õline suspensioon. 4. NÄIDUSTUS(ED) Amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsioonile tundlike mikroorganismide põhjustatud kliinilise mastiidi raviks: Stafülokokid (kaasaarvatud β -laktamaasi produtseerivad tüved). Streptokokid (kaasaarvatud _S. agalactiae, S. dysgalactiae_ ja _S. uberis_). _Escherichia coli _(kaasaarvatud β -laktamaasi produtseerivad tüved). 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 2 6. KÕRVALTOIMED Väga harvadel juhtudel võib tekkida kohene ülitundlikkusreaktsioon (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud). Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti. Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. 7. LOOMALIIGID Veis (lakteerivad lehmad). 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD Intramammaarseks kasutamiseks. Süstal on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks. Ebaõnnestunud kasutamise tõttu osaliselt tühjendatud süstlad tuleb hävitada. Ühe süstla sisu manustada ettevaatlikult nak Lees het volledige document
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Noroclav, intramammaarsuspensioon lakteerivatele lehmadele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Üks 3 g intramammaarsüstal sisaldab: TOIMEAINED: Amoksitsilliin (amoksitsilliintrihüdraadina) 200 mg Klavulaanhape (kaaliumklavulanaadina) 50 mg Prednisoloon 10 mg ABIAINED: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Intramammaarsuspensioon. Kreemikas kuni tuhmkollane õline suspensioon. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Veis (lakteerivad lehmad). 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsioonile tundlike mikroorganismide põhjustatud kliinilise mastiidi raviks: Stafülokokid (kaasaarvatud β -laktamaasi produtseerivad tüved). Streptokokid (kaasaarvatud _S. agalactiae, S. dysgalactiae_ ja _S. uberis_). _Escherichia coli _(kaasaarvatud β -laktamaasi produtseerivad tüved). 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Mitte kasutada _Pseudomonas_’ega seotud haigusjuhtude korral. 4.5. ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Enne ravi puhastada nisa ots kaasasolevate puhastuslappidega. 2 SOOVITUSED MÕISTLIKUKS KASUTAMISEKS Ravimit võib kasutada ainult kliinilise mastiidi raviks. Ravimi kasutamine peab põhinema loomalt isoleeritud bakterite antibiootikumitundlikkuse uuringutel. Kui see pole võimalik, peab ravi põhinema kohalikel (piirkonna, farmi) epidemioloogilistel andmetel bakterite tundlikkuse kohta. Ravimi kasutamisel tuleb arvesse võtta ametlikke riiklikke ja piirkondlikke kehtivaid antimikrobiaalse ravi printsiipe. Amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsioon tuleb hoida selliste kliiniliste seisundite raviks, mis alluvad halvasti või eeldatavalt alluvad halvasti esimese valiku ravile. Vältida ravimi kasutamist karjades, kus ei ole isoleeritud β -laktamaasi produtseerivate stafülokokkide tüvesid. Loomaarsti Lees het volledige document