Nosca-Mereprine 15 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Noscapinehydrochloride 15 mg

Beschikbaar vanaf:

Vemedia Manufacturing B.V.

ATC-code:

R05DA07

INN (Algemene Internationale Benaming):

Noscapine Hydrochloride

Dosering:

15 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Noscapinehydrochloride 15 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Noscapine

Product samenvatting:

CTI-code: 105926-02 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 105926-01 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1560564 - Levering wijze: Vrije aflevering; 105926-03; 105926-04

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1976-11-01

Bijsluiter

NOSCA-MÉRÉPRINE 15 MG OMHULDE TABLETTEN
BE105926
1.3.1.3 PRODUCT INFORMATION - PACKAGE LEAFLET
MAY 2023
Pagina 1 van 5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
NOSCA-MÉRÉPRINE® 15 MG, OMHULDE TABLETTEN
Noscapinehydrochloridemonohydraat 15 mg
LEES DE HELE BIJSLUITER GOED DOOR, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE
INFORMATIE VOOR U.
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan bereikt
u het beste resultaat.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na vier à vijf dagen niet minder, of wordt hij
zelfs erger? Neem dan contact op
met uw arts.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in punt 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Nosca-Méréprine® en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wanneer mag u Nosca-Méréprine® niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Nosca-Méréprine®?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Nosca-Méréprine®?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS NOSCA-MÉRÉPRINE® EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Nosca-Méréprine® is een geneesmiddel in tabletvorm, en wordt
gebruikt bij symptomatische
behandeling van niet productieve hoest.
2. WANNEER MAG U NOSCA-MÉRÉPRINE® NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
_WANNEER MAG U NOSCA-MÉRÉPRINE® NIET GEBRUIKEN?_
- Bij overgevoeligheid voor noscapine of voor een van de andere
bestanddelen die in dit
geneesmiddel zitten. Deze bestanddelen kunt u vinden onder punt 6.
- Ademhalingsinsufficiëntie.
- Astmatisch hoesten.
- Kinderen onder de 6 jaar.
- Bij zwangerschap en borstvoeding.
_WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET NOSCA-MÉRÉPRINE®?_
- Indien er tevens sprake is van een productieve hoest dient men,
alvorens dit geneesmiddel te
gebruiken, er zich van te vergewissen wat de oorzaken zijn en met de
arts of

Productkenmerken

NOSCA-MÉRÉPRINE 15 MG OMHULDE TABLETTEN
BE105926
1.3.1.1
PRODUCT INFORMATION - SMPC MAY 2023
Pagina 1 van 5
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nosca-Méréprine 15 mg omhulde tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Nosca-Méréprine 15 mg omhulde tabletten bevatten per tablet 15 mg
noscapinehydrochloridemonohydraat.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke omhulde tablet bevat 81 mg lactosemonohydraat, 65 mg sucrose, 2
mg glucose en 0,008 mg
natriumbenzoaat (E211).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tablet
Witte ronde omhulde tablet
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Nosca-Méréprine 15 mg omhulde tabletten zijn geïndiceerd voor
symptomatische behandeling van
niet productieve hoest bij volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar.
KLASSE OMSCHRIJVING R05DA07:

ademhalingsstelsel

hoest- en verkoudheidsmiddelen

antitussiva, excl. combinatiepreparaten met expectorantia

opiumalkaloïden en derivaten

noscapine
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Nosca-Méréprine 15 mg omhulde tabletten mogen niet worden gebruikt
bij kinderen jonger dan 6
jaar.
Volwassenen: 1 à 2 omhulde tabletten per keer, 4 tot 6 maal per dag
Kinderen vanaf 12 jaar: 1 tablet per keer, 4 tot 5 maal per dag
Kinderen tussen 6 en 12 jaar: 1 tablet per keer, 3 tot 4 maal per dag.
Wijze van toediening
De toediening is via orale weg.
De behandelingsduur zo kort mogelijk houden. Men zal trachten de dosis
zo laag mogelijk te houden,
zich baserend op het klinische effect.
Indien de hoest na 5 dagen niet verbetert bij de gebruikelijke dosis
zal men niet systematisch de dosis
verhogen maar de klinische situatie opnieuw evalueren.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-Ademhalingsinsufficiëntie van welke graad ook.
NOSCA-MÉRÉPRINE 15 MG OMHULDE TABLETTEN
BE105926
1.3.1.1
PRODUCT INFORMATION - SMPC MAY 2023
Pagina 2 van 5
-Astmatisch hoesten.
-Gekende overgevoeligheid voor noscapine of één van de hulpstoffen.
-Kinderen onder de 6 jaar.