Nourilax laxeermiddel, maagsapresistente tabletten 5 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

BISACODYL

Beschikbaar vanaf:

Omega Pharma Nederland B.V. Kralingseweg 201 3062 CE ROTTERDAM

ATC-code:

A06AB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

BISACODYL

farmaceutische vorm:

Maagsapresistente tablet

Samenstelling:

COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Bisacodyl

Product samenvatting:

Hulpstoffen: COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIETHYLCITRAAT (E 1505);

Autorisatie datum:

2006-11-27

Bijsluiter

OMEGA PHARMA NEDERLAND B.V.
Update
NOURILAX LAXEERMIDDEL
5 MG BISACODYL PER TABLET RVG 34426
Version:
MODULE 1 – ADMINISTRATIVE INFORMATION …
Part: 1.3.1.3 - 1 of 5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NOURILAX LAXEERMIDDEL, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN 5 MG
(bisacodyl)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Dit geneesmiddel kunt u zonder recept
krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan bereikt u het beste resultaat.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op
met uw arts.
- Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Nourilax
laxeermiddel
behoort
tot
de
groep
van
de
zogenaamde
laxantia
(middelen
tegen
verstopping). Het bevordert door contact met het darmslijmvlies de
stoelgang. Na ongeveer 6 tot 12
uur geeft Nourilax laxeermiddel een zachte ontlasting.
Dit geneesmiddel is bestemd voor patiënten met langdurige of steeds
terugkerende verstopping.
Onder medisch toezicht kan het ook worden toegepast als voorbereiding
voor bepaalde ingrepen of
operaties.
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
Dit

Productkenmerken

OMEGA PHARMA NEDERLAND B.V.
Update
NOURILAX LAXEERMIDDEL
5 MG BISACODYL PER TABLET RVG 34426
Version:
MODULE 1 – ADMINISTRATIVE INFORMATION …
Part: 1.3.1.1 - 1 of 7
1.3.1
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nourilax laxeermiddel, maagsapresistente tabletten 5 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Nourilax laxeermiddel, maagsapresistente tabletten bevat 5 mg
bisacodyl per tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente tablet
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
Therapeutische indicaties
Kortdurend gebruik bij chronische of habituele obstipatie. Onder
medisch toezicht wordt
Nourilax laxeermiddel ook toegepast als voorbereiding van
diagnostische ingrepen, als pre-
en postoperatieve behandeling en in die gevallen waarbij
vergemakkelijking van de ontlasting
nodig is.
4.2
Dosering en wijze van toediening
Kinderen van 10 jaar en jonger met chronische obstipatie moeten worden
behandeld onder
begeleiding van een arts. Bisacodyl mag niet worden gebruikt bij
kinderen tot 2 jaar.
_Dosering_
Tenzij anders geadviseerd door de arts, worden de volgende doseringen
aanbevolen:
_ _
_Kortetermijnbehandeling van obstipatie _
Zoals geldt voor alle darmprikkelende middelen, dient Nourilax
laxeermiddel in principe niet
langer dan drie achtereenvolgende dagen te worden gebruikt.
Volwassenen en kinderen vanaf 11 jaar:
1 – 2 maagsapresistente tabletten (5-10 mg) per dag vóór het
slapen gaan voor een directe
werking.
Kinderen van 2 t/m 10 jaar:
1 maagsapresistente tablet (5 mg) per dag vóór het slapen gaan voor
een directe werking.
De maagsapresistente tabletten dienen zonder kauwen met water of een
andere vloeistof te
OMEGA PHARMA NEDERLAND B.V.
Update
NOURILAX LAXEERMIDDEL
5 MG BISACODYL PER TABLET RVG 34426
Version:
MODULE 1 – ADMINISTRATIVE INFORMATION …
Part: 1.3.1.1 - 2 of 7
worden ingenomen. De maagsapresistente tabletten dienen bij voorkeur
‘s avonds te worden
ingenomen, zodat de volgende morg