Novesin 0,4 % Augentropfen

Land: Zwitserland

Taal: Duits

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Werkstoffen:

oxybuprocaini hydrochloridum

Beschikbaar vanaf:

OmniVision AG

ATC-code:

S01HA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

oxybuprocaini hydrochloridum

farmaceutische vorm:

Augentropfen

Samenstelling:

oxybuprocaini hydrochloridum 4 mg, acidum boricum, acidum hydrochloridum dilutum ad pH, chlorhexidini diacetas, aqua purificata ad solutionem pro 1 ml.

klasse:

B

Therapeutische categorie:

Synthetika

Therapeutisch gebied:

Hornhaut- und Bindehaut-Oberflächenanästhesie

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

1971-01-03

Productkenmerken

FACHINFORMATION
Novesin® 0,4%
Zusammensetzung
Wirkstoff: Oxybuprocaini hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Conserv.: Chlorhexidini acetas, Excipiens ad solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Augentropfenlösung: Oxybuprocaini hydrochloridum 4 mg/ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hornhaut- und Bindehaut-Oberflächenanästhesie z.B. bei
Entfernung oberflächlicher und tiefliegender Fremdkörper;
Tonometrie, Gonioskopie und andere diagnostische Untersuchungen.
Dosierung/Anwendung
Hornhaut- und Bindehaut-Oberflächenanästhesie
Entfernung oberflächlicher Fremdkörper: 3x 1 Tropfen in 5 Min.
Tonometrie, Gonioskopie und andere: 1–2 Tropfen.
Kinder
Es liegen keine Daten über die Anwendung von Novesin bei Kindern vor.
Bei Kindern <2 Jahren soll
Novesin nicht appliziert werden.
Kontraindikationen
Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Oxybuprocain
oder einem der Hilfsstoffe
gemäss Zusammensetzung. Novesin enthält ein Konservierungsmittel und
soll deshalb nur zu
diagnostischen Untersuchungen und nicht bei chirurgischen Eingriffen
verwendet werden.
Eine Kreuzallergie mit Benzoesäure, anderen Benzoesäurederivaten und
besonders mit anderen
Substanzen aus der Gruppe der Anaesthetika vom Typ
p-Aminobenzoesäureester ist in Betracht zu
ziehen.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Die systemische Resorption von Oxybuprocain kann zu zentralnervösen
und kardialen Reaktionen
führen (vgl. «Unerwünschte Wirkungen» und «Überdosierung»).
Vorsicht ist bei Patienten mit Pseudocholinesterase-Mangel, Myasthenia
gravis, Hypotension,
Herzerkrankungen (Herzinsuffizienz und Rhythmusstörungen) und bei
Epileptikern geboten.
Die unkontrollierte Anwendung von Novesin am Menschen, selbst in
niedriger Konzentration, kann
schon nach kurzer Zeit zu Hornhaut-Epithelschäden führen. Zudem
können Verletzungen der Augen
während der Anästhesie unbemerkt bleiben. Novesin sollte deshalb
ausschliesslich vom Arzt
appliziert werden und nur so lange wie unbedingt erforderlich. Bei
persistierenden Schmerze