Novocart 3D Transplantatprodukt

Land: Zwitserland

Taal: Italiaans

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Werkstoffen:

autologous cultured chondrocytes (entspricht 0.75 Mio Zellen/qcm)

Beschikbaar vanaf:

B. Braun Medical AG

ATC-code:

M09AX02

INN (Algemene Internationale Benaming):

autologous cultured chondrocytes (entspricht 0.75 Mio Zellen/qcm)

farmaceutische vorm:

Transplantatprodukt

Samenstelling:

autologous cultured chondrocytes (entspricht 0.75 Mio Zellen/qcm) 8.25 - 44 Mio/11 cm², collagenum ex pericardio bovis (Matrize), Dulbecco's modified eagle medium /F12 (kommerziell hergestelltes Medium mit vertraglich vereinbarter Rezeptur), folgende Komponenten sind enthalten in den 14.8 ml acidum ascorbicum, chondroitini sulfas natricus, insulinum humanum (emp), diboterminum alfa, albuminum seri humani, glucosum, calcii pantothenas, acidum folicum, inositolum, nicotinamidum, pyridoxini hydrochloridum, riboflavinum, thiamini hydrochloridum, acidum (+)-alpha-liponicum, biotinum, ethylis linolenas, cyanocobalaminum Hypoxanthin, Thymidin, Putrescin, alaninum, arginini hydrochloridum, asparaginum monohydricum, acidum glutamicum, cysteini hydrochloridum monohydricum, acidum glutamicum, histidini hydrochloridum monohydricum, isoleucinum , Leucin, lysini hydrochloridum, methioninum, phenylalaninum, prolinum, serinum, threoninum, tryptophanum , Thyrosin, valinum, cystinum, glycinum, glutaminum, acidum hydroxyethylpi

klasse:

A

Therapeutische categorie:

Trapianto: Gewebeprodukt

Therapeutisch gebied:

Chirurgische Therapie zur biologischen Rekonstruktion artikulärer Knorpeldefekte, des Kniegelenks mittels matrixgekoppelter autologer Knorpelzelltransplantation (MACT).

Autorisatie datum:

2014-10-02

Bijsluiter

PATIENTENINFORMATION
NOVOCART® 3D
B. Braun Medical AG
Che cos'è NOVOCART 3D e quando si usa?
NOVOCART 3D sono usare suo prescrizione medica.
NOVOCART 3D se è un prodotto di trapianto accoppiato con matrice con
proprio a celle di
cartilagine pazienti (autolay).
Il prodotto diviene per la forma accoppiata con facchino del
cosiddetto autolay che di cellule della
cartilagine trapianta (ACT) con uno localizzato, multistrato che il
danno di cartilagine unito ha
applicato. È, in questo collegamento, su un genere di cura chirurgico
alla ricostruzione biologica di
un danno di cartilagine unito.
Di che cosa occore inoltre tener conto durante il trattamento?
Per il trattamento con NOVOCART 3D sono necessari due interventi
chirugici.
A cominciando a lui è preso per la produzione da NOVOCART 3D da
un'area unita che porta da
stoffa di cartilagine nella forma di due kit di prelievo. Questo
accade all'interno della struttura di un
arthroscopia. Le celle vinte dalle prove di cartilagine sono aumentate
coltivati. Se ad un numero di
cella sufficiente è arrivato, le celle su un materiale di
lento-recitazione sono elevate. Come è una
regola il così capitò prodotto di trapianto NOVOCART 3D dopo finiti
circa 3 di settimane al
trapianto.
Dopo la domanda di NOVOCART 3D è necessario un trattamento di
seguito. Inoltre prenda dettagli,
per favore dalla chiarificazione del Suo paziente e Lei discute questo
col Suo dottore di trattamento.
Quando non si può usare NOVOCART 3D?
Come limite superiore orientativo di età per il successo del
trattamento mediante ACT con
NOVOCART 3D è da considerare il 50 anno di vita. Un limite di età
assuluto non può essere
stabilito, perché l'età effetiva non corresponde necessariamente
all'età biologica e alle condizioni
dell'articolazione colpita.
Bambini e adolescento: La sicurezza e l'efficacia di NOVOCART 3D nei
bambini e negli adolescenti
sotto i 18 anni non sono state esaminate. NOVOCART 3D no può essere.
quindi, utilizzato nei
bambini e negli adolescenti con cartilagini di accrescimento