Nuflor Minidose 450 mg/ml inj. opl. s.c./i.m. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Florfenicol 450 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Intervet International

ATC-code:

QJ01BA90

INN (Algemene Internationale Benaming):

Florfenicol

Dosering:

450 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

Florfenicol 450 mg/ml

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik; Subcutaan gebruik

Therapeutische categorie:

rund

Therapeutisch gebied:

Florfenicol

Product samenvatting:

CTI-code: 321964-03 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2570075 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 321964-02 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2570067 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 321964-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2008-08-18

Bijsluiter

Bijsluiter – NL Versie
Nuflor Minidose 450 mg/ml
BIJSLUITER
Nuflor Minidose 450 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte:
en
T
RI
RX SEGRÉ
LA GRINDOLIÈRE
ZONE ARTISANALE
SEGRÉ
49500 SEGRÉ-EN-ANJOU BLEU
FRANKRIJK
en
VET PHARMA FRIESOYTHE GMBH
SEDELSBERGER STR. 2-4
26169 FRIESOYTHE
DUITSLAND
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nuflor Minidose 450 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen.
Florfenicol
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
Nuflor Minidose is een heldere, kleurloze tot gele oplossing voor
injectie die 450 mg florfenicol per ml
bevat.
4.
INDICATIES
Preventieve en therapeutische behandeling van ademhalingsinfecties bij
runderen veroorzaakt door
_Mannheimia haemolytica_, _Pasteurella multocida_ en _Histophilus
somni _gevoelig voor florfenicol. De
aanwezigheid van de ziekte in de veestapel dient bevestigd te worden
alvorens een preventieve
behandeling in te stellen.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij volwassen stieren bestemd voor de fok.
Niet gebruiken bij een bekende overgevoeligheid voor het werkzame
bestanddeel of voor één van de
hulpstoffen.
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nederland
Intervet International GmbH
Feldstraβe 1A
85716 Unterschleiβheim
Duitsland
Bijsluiter – NL Versie
Nuflor Minidose 450 mg/ml
6.
BIJWERKINGEN
Tijdens de behandelingsperiode kan een vermindering van voederopname
en een voorbijgaande
verdunning van de faeces voorkomen. De behandelde dieren herstellen
snel en volledig na het beëindigen
van de behandeling.
Een subcutane injectie van het product met het maximum aanbevolen
volume van 10 ml per injectieplaats
kan voorbijgaande lokale pijn en een klinisch duidelijke zwelling op
de injectieplaats veroorzaken. De
lokale pijn kan een aantal dagen aanhouden. Zwellingen op d

Productkenmerken

SKP – NL Versie
Nuflor Minidose 450 mg/ml
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nuflor Minidose 450 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Florfenicol: 450 mg
HULPSTOFFEN:
Voor een volledige lijst van excipiëntia, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Heldere, kleurloze tot gele oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Runderen.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Preventieve en therapeutische behandeling van ademhalingsinfecties bij
runderen veroorzaakt door
_Mannheimia haemolytica_, _Pasteurella multocida_ en _Histophilus
somni _gevoelig voor florfenicol. De
aanwezigheid van de ziekte in de veestapel dient bevestigd te worden
alvorens een preventieve
behandeling in te stellen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij volwassen stieren bestemd voor de fok.
Niet gebruiken bij een bekende overgevoeligheid voor het werkzame
bestanddeel of voor één van de
hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR RUNDEREN
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Het gebruik van het product dient gebaseerd te zijn op
gevoeligheidstesten en rekening te houden met het
officiële en lokale antibioticabeleid.
Niet gebruiken waar weerstand tegen florfenicol of andere amfenicolen
voorkomt.
Onaangepast gebruik van het diergeneesmiddel kan de prevalentie van
bacteriën die resistent zijn tegen
florfenicol en andere amfenicolen verhogen.
Het langdurig of herhaald gebruik van het geneesmiddel voor
diergeneeskundig gebruik moet worden
vermeden door het verbeteren van veeteeltpraktijken, reinigings- en
desinfectiemaatregelen en het
vermijden van alle stresscondities.
SKP – NL Versie
Nuflor Minidose 450 mg/ml
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het
geneesmiddel aan de dieren toedient
Accidentele zelfinjectie dient vermeden te worden. In geval van
zelfinjectie dient