Nystatine Labaz 100000 IE/ml or. susp.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Nystatine 100000

Beschikbaar vanaf:

Sanofi Belgium SA-NV

ATC-code:

A07AA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Nystatin

Dosering:

100.000 IU/ml

farmaceutische vorm:

Suspensie voor oraal gebruik

Samenstelling:

Nystatine 100000 IE/ml

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Nystatin

Product samenvatting:

CTI-code: 048921-01 - De grootte van de verpakking: 24 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03582910087113 - CNK-code: 0062521 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1973-03-01

Bijsluiter

Nystatine-susp-pil-nl
14/06/2023
Bijsluiter
WS Ethanol
Basis: CCSI authoring project
1/6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NYSTATINE LABAZ 100 000 IE/ML, SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK
Nystatine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Nystatine Labaz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NYSTATINE LABAZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Nystatine Labaz is een antibioticum dat gebruikt wordt voor de
behandeling van
schimmelaandoeningen.
Het is aangewezen bij het voorkomen en behandelen van
schimmelaandoeningen in de
mond, keel, slokdarm, maag of darmen die gevoelig zijn voor nystatine,
het werkzaam
bestanddeel van dit geneesmiddel. Hiertoe behoren onder andere:
-
Ontsteking van het mondslijmvlies (stomatitis), zwarte tong, gladde
tong.
-
Schimmelaandoening van het mondslijmvlies bij pasgeborenen (spruw).
-
Keel-, slokdarm-, maag- of darminfectie veroorzaakt door bepaalde
schimmels
(candida).
De suspensievorm werd speciaal ontwikkeld voor zuigelingen en
kinderen, maar is ook
geschikt voor volwassenen.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL N

Productkenmerken

Spcnl Nystatine Labaz
14/06/2023
SKP
WS ethanol
Basis: CCSI authoring project
1/6
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
NYSTATINE Labaz 100.000 I.E./ ml suspensie voor oraal gebruik
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Nystatine 100.000 I.E./ml.
Hulpstof met bekend effect: saccharose: 500 mg per ml –
methylparahydroxybenzoaat: 1 mg
per ml – propylparahydroxybenzoaat: 0,2 mg per ml – ethanol: 8,16
mg per ml
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor oraal gebruik
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Preventie en behandeling van candidosen van mondholte, pharynx en
darmen; spruw
bij pasgeborenen, stomatitis, “zwarte tong”, “gladde tong”,
_Candida_-angina, _Candida_-
infecties ter hoogte van de slokdarm, maag of darmen en intestinale
_Candida_-
infecties na langdurige behandeling met antibiotica of
corticosteroïden.
De suspensie is speciaal ontwikkeld ten behoeve van pasgeborenen en
kinderen en
voor volwassenen die aan een vloeibaar geneesmiddel de voorkeur geven.
Ze is aangewezen bij voorkoming van spruw bij pasgeborenen wier moeder
een
positieve vaginale _Candida_cultuur vertoont. Locale applicatie op
mucosa als
mondspoeling, vaginale indruppeling (_Candida_vaginitis, enz ...).
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
PEDIATRISCHE PATIËNTEN:
ZUIGELING EN KIND
De gebruikelijke dosis, zowel profylactisch als curatief, bedraagt 1
ml (100.000 I.E.)
viermaal per dag, toe te dienen door indruppeling in de mondholte en
daarna
doorgeslikt. Deze dosering mag indien nodig sterk verhoogd worden.
Indien Nystatine
gecombineerd met een antibacterieel middel oraal toegediend wordt,
moet de suspensie
minstens even lang voortgezet worden als het andere geneesmiddel. Om
recidieven te
voorkomen moet de behandeling worden voortgezet tot minstens 48 uren
na de
Spcnl Nystatine Labaz
14/06/2023
SKP
WS ethanol
Basis: CCSI authoring project
2/6
klinische genezing. De aanbevolen profylactische dosis bij