Odimar 5 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Marbofloxacine 5 mg

Beschikbaar vanaf:

Emdoka

ATC-code:

QJ01MA93

INN (Algemene Internationale Benaming):

Marbofloxacin

Dosering:

5 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Marbofloxacine 5 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutische categorie:

hond; kat

Therapeutisch gebied:

Marbofloxacin

Product samenvatting:

CTI-code: 443511-03 - De grootte van de verpakking: 100 (10 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 443511-02 - De grootte van de verpakking: 20 (2 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 443511-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2013-10-07

Bijsluiter

Bijsluiter – Versie NL
ODIMAR 5 MG
BIJSLUITER
ODIMAR 5 mg tabletten voor honden en katten
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Emdoka bvba
John Lijsenstraat 16
Hoogstraten B-2321
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Lelypharma BV
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ODIMAR 5 mg tabletten voor honden en katten
Marbofloxacine
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDELEN
Elk tablet bevat :
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Marbofloxacine
5.0 mg
Beige-bruin gevlekte en ronde tabletten met een breuklijn aan de ene
zijde.
4.
INDICATIES
Marbofloxacine is aangewezen voor de behandeling van de volgende
infecties die door gevoelige,
microbiële stammen veroorzaakt worden (zie rubriek 15. Overige
informatie):
Honden
■
Infecties van de huid en weke weefsels (pyodermie in huidplooien,
impetigo, folliculitis,
furunculosis, cellulitis)
■
Infecties van de urinewegen, al dan niet in verband met met een
prostatitis of een epididymitis
■
Luchtweginfecties
Katten
■
Infecties van de huid en weke weefsels (wonden, abcessen, flegmonen)
■
Infecties van de bovenste luchtwegen
Bijsluiter – Versie NL
ODIMAR 5 MG
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij honden jonger dan 12 maanden of bij honden van
reuzenrassen jonger dan 18
maanden. Zeer grote rassen zoals de deense dog, briard, bernees,
bouvier en mastiff hebben een
langere groeiperiode.
Niet gebruiken bij katten jonger dan 16 weken.
Niet gebruiken bij dieren met een bekende overgevoeligheid voor
marbofloxacine of andere
(fluoro)quinolonen of voor één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken wanneer resistentie tegenover fluoroquinolonen werd
aangetoond of wordt vermoed
(kruisresistentie).
6.
BIJWERKINGEN
Lichte nevenverschijnselen, zoals braken, verweking van de ontlasting,
wijziging in het drinkpatroon
en tijdelijke hyperactiviteit kunnen zich zeer zelden manif

Productkenmerken

SKP– Versie NL
ODIMAR 5 MG
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ODIMAR 5 mg tabletten voor honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk tablet bevat :
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Marbofloxacine
5.0 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Beige-bruin gevlekte en ronde tabletten met een breuklijn aan de ene
zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Honden en katten
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Marbofloxacine is aangewezen voor de behandeling van de volgende
infecties die door gevoelige,
microbiële stammen veroorzaakt worden (zie rubriek 5.1):
Honden
■
Infecties van de huid en weke weefsels (pyodermie in huidplooien,
impetigo, folliculitis,
furunculosis, cellulitis)
■
Infecties van de urinewegen, al dan niet in verband met met een
prostatitis of een epididymitis
■
Luchtweginfecties
Katten
■
Infecties van de huid en weke weefsels (wonden, abcessen, flegmonen)
■
Infecties van de bovenste luchtwegen
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij honden jonger dan 12 maanden of bij honden van
reuzenrassen jonger dan 18
maanden. Zeer grote rassen zoals de deense dog, briard, bernees,
bouvier en mastiff hebben een
langere groeiperiode.
Niet gebruiken bij katten jonger dan 16 weken.
SKP– Versie NL
ODIMAR 5 MG
Niet gebruiken bij dieren met een bekende overgevoeligheid voor
marbofloxacine of andere
(fluoro)quinolonen of voor één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken wanneer resistentie tegenover fluoroquinolonen werd
aangetoond of wordt vermoed
(kruisresistentie).
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Een lage urinaire pH heeft een remmend effect op de activiteit van
marbofloxacine.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Fluoroquinolonen kunnen erosies van het gewrichtskraakbeen veroorzaken
bij opgroeiende honden.
Daarom dient voornamelijk bij jonge h