Ofloxacine Viatris 200 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

OFLOXACINE 200 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ATC-code:

J01MA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

OFLOXACINE 200 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 0-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ofloxacin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 0-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

BIJSLUITER
Ofloxacine Viatris 200 mg & 400 mg, filmomhulde tabletten
Versie: november 2023
RVG 27753-4
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
OFLOXACINE VIATRIS 200 MG & 400 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
(ofloxacine)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Ofloxacine Viatris en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OFLOXACINE VIATRIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Ofloxacine Viatris behoort tot de groep geneesmiddelen die
antibacteriële fluorchinolonen worden
genoemd. Ofloxacine Viatris is een antibioticum dat gebruikt wordt
voor de behandeling van een groot
aantal verschillende infecties, waaronder infecties van:
•
de luchtwegen, zoals longontsteking en bronchitis;
•
de blaas en de nieren (urinewegen);
•
de mannelijke en vrouwelijke geslachtsdelen, zoals infecties van de
baarmoederhals en de lagere
mannelijke geslachtsdelen. Ofloxacine Viatris kan worden gebruikt voor
de behandeling van
gonorroe (´druiper´) en voor sommige andere infecties van zowel
mannelijke als vrouwelijke
geslachtsdelen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesm

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Ofloxacine Viatris 200 & 400 mg, filmomhulde tabletten
Versie: november 2023
RVG 27753-4
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ofloxacine Viatris 200 mg, filmomhulde tabletten
Ofloxacine Viatris 400 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Ofloxacine Viatris 200 mg: _
Elke filmomhulde tablet bevat 200 mg ofloxacine.
_Ofloxacine Viatris 400 mg: _
Elke filmomhulde tablet bevat 400 mg ofloxacine.
Hulpstoffen met bekend effect:
_Ofloxacine Viatris 200 mg: _
Elke filmomhulde tablet bevat ook 96,00 mg lactose.
_ _
_Ofloxacine Viatris 400 mg _
Elke filmomhulde tablet bevat ook 228,0 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
_Ofloxacine Viatris 200 mg _
Een witte biconvexe capsule-vormige, filmomhulde tablet met de
inscriptie ‘OF’, een deelstreep en de
inscriptie ‘200’ aan de ene zijde en aan de andere zijde de
inscriptie ‘G’.
_Ofloxacine Viatris 400 mg _
Een gele biconvexe capsule-vormige, filmomhulde tablet met de
inscriptie ‘OF’, een deelstreep en de
inscriptie ‘400’ aan de ene zijde en aan de andere zijde de
inscriptie ‘G’.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
De volgende indicaties zijn beperkt tot volwassenen.
Ofloxacine is bestemd voor de behandeling van de volgende bacteriële
infecties, indien veroorzaakt
door voor ofloxacine gevoelige pathogenen (zie rubrieken 4.4 en 5.1):
•
Acute pyelonefritis en gecompliceerde urineweginfecties;
•
Niet door gonokokken veroorzaakte urethritis en cervicitis;
•
Door gonokokken veroorzaakte urethritis en cervicitis door gevoelige
_Neisseria gonorrhoeae_
.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Ofloxacine Viatris 200 & 400 mg, filmomhulde tabletten
Versie: november 2023
RVG 27753-4
2
Bij de volgende indicaties mag ofloxacine uitsluitend worden gebruikt
wanneer het ongeschikt wordt
geacht om andere antibacteriële geneesmiddelen te gebruiken die
doorgaans aanbev